市販の使い捨て手袋からフェンタニルとカルフェンタニルが浸透

Fentanyl and carfentanil permeation through commercial disposable gloves.

• Lee Ann Greenawald
• Kent C Hofacre
• Edward M Fisher

抄録

2018年、米国疾病対策予防センターは、オピオイドの過剰摂取による死亡例（フェンタニルとカルフェンタニルを含む）が、総薬物過剰摂取による死亡例67,367件のうち46,802件（69％）を占めていると報告しています。オピオイドの過剰摂取の流行は、家庭だけでなく職場でもアメリカ人に影響を与えている。第一応答者は、車の捜索や過量投与の通報への対応などの事件の際にオピオイドにさらされる危険性がある。オピオイドやその他の危険ドラッグへの直接の曝露を減らすために、第一応答者は最後の防衛線として個人用保護具（PPE）に部分的に依存している。第一応答者は、オピオイドへの曝露の可能性がある場合の適切なPPEの選択について、米国労働安全衛生研究所（NIOSH）からのガイダンスを求めています。違法薬物に対する経験的な手袋の性能データは限られています。違法薬物への暴露を防止するための手袋に関するNIOSHの現在の推奨事項（すなわち、厚さ5±2mil [0.127±0.051mm]以上のパウダーフリーのニトリル手袋）を検証するためには、実証データが必要ですが、フェンタニルおよびその類似品に対するPPEの性能を具体的に評価するための業界標準または試験方法は現在存在しません。フェンタニルおよびカルフェンタニル溶液に対する手袋の浸透性を理解するために、化学療法薬の手袋の浸透性に関するASTM International（旧米国試験材料学会）のASTM D6978-19規格を適応させ、フェンタニルおよびカルフェンタニル塩酸塩溶液の浸透性を、メーカーがフェンタニル保護を主張している5つのモデルを含む12の使い捨て手袋モデルで試験しました。ニトリル手袋のモデルでは、化学療法薬の閾値である0.01µg/cm/分を超えるフェンタニルまたはカルフェンタニルの浸透率を示したモデルはありませんでした（つまり、ASTM D6978-19規格を用いて計算された性能要件を満たしています）。ラテックスとビニール手袋の素材は、この閾値以上のフェンタニルとカルフェンタニルの浸透率を示しました。これらの知見は、NIOSHの現在のオピオイド手袋の推奨事項を支持する最初の経験的データであり、空気不透過性PPE材料を介したオピオイド透過性の評価に関する業界標準を支持するための手順を定義するものである。

In 2018, the Centers for Disease Control and Prevention reported that opioid overdose deaths (including fentanyl and carfentanil) comprised 46,802 (69%) of the 67,367 total drug overdose deaths. The opioid overdose epidemic affects Americans not only at home but also in the workplace. First responders may be at risk of opioid exposure during incidents such as vehicle searches and responses to overdose calls. To reduce direct exposure to opioids and other hazardous drugs, first responders rely in part on personal protective equipment (PPE) as their last line of defense. First responders seek guidance from the National Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH) regarding appropriate PPE selection for potential opioid exposure. There is limited empirical glove performance data for illicit drugs. Empirical data are needed to validate NIOSH's current recommendations regarding gloves to help prevent exposure to illicit drugs (i.e., powder-free nitrile gloves with a minimum thickness of 5 ± 2 mil [0.127 ± 0.051 millimeters]); however, no industry standard or test method currently exists for specifically evaluating PPE performance against fentanyl and its analogs. To understand the permeation qualities of gloves when challenged against fentanyl and carfentanil solutions, the ASTM International (formerly American Society for Testing and Materials) ASTM D6978-19 standard for chemotherapy drug glove permeation was adapted to test fentanyl and carfentanil hydrochloride solution permeation through twelve disposable glove models, including five models in which the manufacturers claim fentanyl protection. No nitrile glove models showed fentanyl or carfentanil permeation rates above the chemotherapy drug threshold criterion of 0.01 µg/cm/min (i.e., thereby meeting the performance requirement) as calculated using the ASTM D6978-19 standard within the 240-min test. Latex and vinyl glove materials exhibited fentanyl and carfentanil permeation with permeation rates above this threshold. These findings are among the first empirical data to support NIOSH's current opioid glove recommendations and define procedures that could be used to support industry standards for evaluating opioid permeation through air-impermeable PPE materials.