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消化器膵臓神経内分泌腫瘍に対する5-フルオロウラシル-オキサリプラチンの有効性と毒性
Efficacy and Toxicity of 5-Fluorouracil-Oxaliplatin in Gastroenteropancreatic Neuroendocrine Neoplasms.
PMID: 32658073 DOI: 10.1097/MPA.0000000000001593.
抄録
目的:
本試験の目的は、進行性胃腸膵神経内分泌新生物（GEP-NENs）に対する5-フルオロウラシル-オキサリプラチン（FOLFOX）の有効性と忍容性を検討することであった。
OBJECTIVES: The objective of this study was to investigate the efficacy and tolerability of 5-fluorouracil-oxaliplatin (FOLFOX) in advanced gastroenteropancreatic neuroendocrine neoplasms (GEP-NENs).
方法:
ドイツの単一のNEN紹介センターで2005年から2016年の間にFOLFOXで治療を受けた72例の連続した進行GEP-NENを対象にレトロスペクティブ解析を行った。固形腫瘍1.0の奏効評価基準、Kaplan-Meyer法による無増悪生存期間、Cox回帰モデルによる危険因子解析により治療効果を評価した。
METHODS: Retrospective analysis of consecutive 72 advanced GEP-NENs treated with FOLFOX between 2005 and 2016 at a single German referral center for NENs was performed. We assessed treatment response by response evaluation criteria in solid tumors 1.0 criteria, progression-free survival by Kaplan-Meyer method, and risk factor analysis by Cox-regression model.
結果:
患者はG1/G2が44.5％、G3が55.5％で、治療サイクルの中央値は7サイクル（範囲は2～21）、追跡期間の中央値は18ヵ月（範囲は3～111ヵ月）であった。疾患コントロールは75.0％の症例で達成されたが、ファーストラインとしてFOLFOXを投与された23例では91.3％であった（P＝0.04）。全集団の無増悪生存期間中央値は8ヵ月であった。転帰の改善は、治療期間（P = 0.02）とG3患者の組織学的分化度（分化度が高いか低いか、P = 0.03）に有意に関連していた。有害事象は88.8％の患者で発生し、そのほとんどがグレード1および2の血毒性と化学療法誘発性末梢感覚神経障害であった（それぞれ84.1％および50.0％）。
RESULTS: Patients were 44.5% G1/G2, 55.5% G3, receiving a median of 7 treatment cycles (range, 2-21), and had a median of 18 months of follow-up (range, 3-111 months). Disease control was achieved in 75.0% of cases but 91.3% in the 23 patients receiving FOLFOX as first line (P = 0.04). Median progression-free survival of the overall population was 8 months. A better outcome was significantly related to treatment duration (P = 0.02) and grade of histological differentiation for G3 patients (well differentiated vs poorly differentiated, P = 0.03). Adverse events occurred in 88.8% of patients, mostly grade 1 and 2 hematotoxicity and chemotherapy-induced peripheral sensory neuropathy (84.1% and 50.0% of patients, respectively).
結論:
その結果、FOLFOXは予後不良な進行GEP-NENsの治療オプションとして、最初の治療、またはさらなる治療ラインでの治療を支持するものであることがわかった。また、治療期間が長ければ長いほど、より持続的な効果が得られると考えられた。
CONCLUSIONS: Our results support FOLFOX as therapeutic option in advanced GEP-NENs with poor prognosis, either at first or further therapy line. Longer duration of therapy was associated with a more durable benefit.