メッシュを使用した場合と使用しない場合の即時インプラントベース乳房再建の患者報告アウトカムに対する放射線治療の影響

The Impact of Radiotherapy on Patient-reported Outcomes of Immediate Implant-based Breast Reconstruction With and Without Mesh.

• Emma Sewart
• Nicholas L Turner
• Elizabeth J Conroy
• Ramsey I Cutress
• Joanna Skillman
• Lisa Whisker
• Steven Thrush
• Nicola Barnes
• Chris Holcombe
• Shelley Potter

抄録

目的:

メッシュ使用の有無にかかわらず行われたIBBRのPROに対するPMRTの影響を調べる。

OBJECTIVE: To explore the impact of PMRT on PROs of IBBR performed with and without mesh.

背景データの概要:

PMRTは乳癌の転帰を改善するために行われることが多くなっているが、IBBR後の合併症に悪影響を及ぼす可能性がある。しかし、PMRTがIBBRのPROに与える影響については、特にメッシュを使用した場合はほとんど知られていない。

SUMMARY OF BACKGROUND DATA: PMRT is increasingly given to improve breast cancer outcomes but can adversely impact complications after IBBR. Little; however, is known about the impact of PMRT on the PROs of IBBR, especially when mesh is used.

方法:

インプラント乳房再建evAluationプロスペクティブコホート研究では、英国の81の乳房・形成外科ユニットから即時IBBRを受けた連続した女性を募集した。人口統計学的、手術、腫瘍学的、3ヶ月間の合併症データが収集され、患者は18ヶ月目に有効なPRO質問票を受け取ることに同意した。IBBR、PMRT、およびPROの間の関連は、臨床的に関連する交絡因子を調整し、施設による潜在的なクラスタリングを考慮してランダム効果を含む混合効果回帰モデルを使用して調査された。 結果：：合計1163人の女性が18ヵ月間のアンケートを受けることに同意し、730人（63％）がアンケートを完了した。PMRTを受けた患者（214人）は、3つのBREAST-Q領域でPROが悪化したと報告した：乳房への満足度［-6.27点、P = 0.008、95％信頼区間（CI）（-10.91、-1.63）］、転帰への満足度［-7.53点、P = 0.002、CI（-12.20、-2.85）］、身体的幸福度［-6.55点、P < 0.001、CI（-9.43、-3.67）］。全体的な満足度はPMRT群で悪化した［OR 0.497、P = 0.002、CI（0.32、0.77）］。これらの効果はメッシュ使用によって改善されなかった。

METHODS: The implant Breast Reconstruction evAluation prospective cohort study recruited consecutive women undergoing immediate IBBR from 81 UK breast and plastic surgical units. Demographic, operative, oncological, and 3-month complication data were collected, and patients consented to receive validated PRO questionnaires at 18-months. The association between IBBR, PMRT, and PROs were investigated using mixed-effects regression models adjusted for clinically-relevant confounders and including a random-effect to account for potential clustering by center RESULTS:: A total of 1163 women consented to receive 18-month questionnaires of whom 730 (63%) completed it. Patients undergoing PMRT (214 patients) reported worse PROs in 3 BREAST-Q domains: satisfaction with breasts [-6.27 points, P = 0.008, 95% confidence interval (CI) (-10.91, -1.63)], satisfaction with outcome [-7.53 points, P = 0.002, CI (-12.20, -2.85)] and physical well-being [-6.55 points, P < 0.001, CI (-9.43, -3.67)]. Overall satisfaction was worse in the PMRT group [OR 0.497, P = 0.002, CI (0.32, 0.77)]. These effects were not ameliorated by mesh use.

結論:

メッシュを使用するかどうかにかかわらず、PMRTはIBBR後のPROに悪影響を及ぼす可能性がある。これらの所見は、IBBRを検討しているすべての患者と、PMRTの適応がボーダーラインにある場合には、腫瘍学的および再建治療の選択肢に関する情報に基づいた意思決定を可能にするために議論されるべきである。

CONCLUSIONS: PMRT may adversely affect PROs after IBBR irrespective of whether mesh is used. These findings should be discussed with all patients considering IBBR and when indications for PMRT are borderline to enable informed decision-making regarding oncological and reconstructive treatment options.

トライアル登録:

ISRCTN37664281。

TRIAL REGISTRATION: ISRCTN37664281.