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デキサメタゾン植込み治療を受けた糖尿病黄斑浮腫の長期追跡調査：実生活での研究
Long-term follow-up of diabetic macular edema treated with dexamethasone implant: a real-life study.
PMID: 32656710 DOI: 10.1007/s00592-020-01561-1.
抄録
エーアイエムズ:
糖尿病黄斑浮腫（DME）に対するデキサメタゾン点滴静注（DEX-implant）の有効性と安全性を、最大5年間の追跡調査を含めた実臨床で評価することを目的とした。
AIMS: To evaluate the efficacy and safety of intravitreal dexamethasone implant (DEX-implant) for diabetic macular edema (DME) in real-life practice with an extended follow-up for up to 5 year.
方法:
この多施設共同レトロスペクティブ研究では、DEXインプラントによる治療を受けたDME患者152例の227眼をレビューした。主な転帰指標は、最良矯正視力（BCVA）、中心黄斑厚（CMT）、退院までの時間、副作用の発生率の変化であった。
METHODS: This multicentric retrospective study reviewed 227 eyes of 152 patients with DME treated by DEX-implant. Main outcome measures included changes in best corrected visual acuity (BCVA), central macular thickness (CMT), time to retreatment and incidence of adverse effects.
結果:
患者が受けたDEXインプラントの平均装着数は2.6本（±2.2本）で，平均（SD）フォローアップ期間は20.1カ月（±15.8本），中央値［IQR］15.8［7.4～30.1本］であった。退院期間の平均は6.9ヵ月であった。追跡期間中の平均最大BCVA増加量は12.3文字（±12.7文字）であった。ベースラインからのBCVA増加は、それぞれ71.8％、48.9％、34.8％の眼で≧5、≧10、≧15レターであった。合計62.6％の眼に有意な解剖学的反応（CMT≧20％の減少）が認められ、DMEはフォローアップ終了時に37％の症例で消失（OCT上の嚢胞状黄斑部の欠如）した。一過性の眼圧上昇が14.1％の眼にみられ、白内障手術を行ったのは49.1％であった。4眼で増殖性糖尿病網膜症を発症した。
RESULTS: The mean number of DEX-implant received by patients was 2.6 (± 2.2) with a mean (SD) follow-up of 20.1 (± 15.8) months, median [IQR] 15.8 [7.4-30.1]. The mean time of retreatment was 6.9 months. The mean maximal BCVA gain during follow-up was 12.3 (± 12.7) letters. A gain of ≥ 5, ≥ 10 and ≥ 15 letters from baseline BCVA was obtained for 71.8%, 48.9% and 34.8% of eyes, respectively. A total of 62.6% of eyes presented a significant anatomical response (decrease of CMT ≥ 20%), and DME was resolved (absence of cystoid macular spaces on OCT) in 37% of cases at the end of the follow-up. A transient increase in intraocular pressure ≥ 25 mmHg occurred in 14.1% of eyes, and cataract surgery was performed for 49.1% of the phakic eyes during the follow-up. Four eyes developed a proliferative diabetic retinopathy.
結論:
この大規模コホート研究では、DEXインプラントを使用した場合の長期的な良好な転帰が示されており、実際のDME治療において実質的な長期的なメリットを提供しています。
CONCLUSION: This large cohort study showed favorable long-term outcomes when using DEX-implant, which provides substantial long-term benefits in the treatment of DME in real life.