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未治療の転移性腎細胞がんおよび肉腫性特徴を有する患者に対するアテゾリズマブ＋ベバシズマブとスニチニブの比較。IMmotion151臨床試験の事前指定サブグループ解析
Atezolizumab plus Bevacizumab Versus Sunitinib for Patients with Untreated Metastatic Renal Cell Carcinoma and Sarcomatoid Features: A Prespecified Subgroup Analysis of the IMmotion151 Clinical Trial.
PMID: 32654802 DOI: 10.1016/j.eururo.2020.06.021.
抄録
肉腫様特徴を有する転移性腎細胞癌（sRCC）の患者は予後が悪く、VEGF経路の阻害に対する反応性が限られていることが示されている。我々は、前治療歴のない進行性または転移性RCC患者を対象とした第3相無作為化IMmotion151試験の事前指定分析を行い、肉腫様特徴を有する患者のサブグループにおけるアテゾリズマブ＋ベバシズマブ対スニチニブの有効性を評価した。腫瘍に肉腫性特徴のいずれかの要素を有する患者が含まれ、アテゾリズマブ+ベバシズマブ（n=68）またはスニチニブ（n=74）が投与された。ベースラインの特徴は両群間で類似していた。無増悪生存期間中央値は、アテゾリズマブ+ベバシズマブを投与された群で全体（8.3 vs 5.3ヵ月；ハザード比[HR] 0.52 95％信頼区間[CI] 0.34-0.79）およびPD-L1陽性腫瘍患者のサブセット（8.6 vs 5.6ヵ月；HR 0.45、95％CI 0.26-0.77）で有意に長かった。アテゾリズマブ＋ベバシズマブを投与された患者の多くが、完全奏効（10％対3％）を含む客観的奏効（49％対14％）を達成し、スニチニブと比較してより大きな症状改善が報告された。安全性は、各薬剤の既知のプロファイルおよびIMmotion151の安全性評価可能な集団全体で報告されているものと一致していました。この解析は、sRCC患者におけるアテゾリズマブ＋ベバシズマブの高い活性を支持するものである。PATIENT SUMMARY：本報告では、治療が困難な特定のタイプの腎臓がん（肉腫性特徴を有する腫瘍）の患者を対象とした。2種類の薬剤（アテゾリズマブとベバシズマブ）を用いた治療は、しばしば使用される別の薬剤（スニチニブ）よりも病状を悪化させることなく、患者の寿命を延ばすことができるようであった。また、この2剤を服用した患者さんは、スニチニブを服用した患者さんよりも日常生活での活動ができるようになったと述べています。このタイプの進行腎がんの患者さんでは、この2剤の併用がより効果的に働く可能性があります。
Patients with metastatic renal cell carcinoma with sarcomatoid features (sRCC) have a poor prognosis and have shown limited responsiveness to inhibition of the VEGF pathway. We conducted a prespecified analysis of the randomised, phase 3 IMmotion151 trial in previously untreated patients with advanced or metastatic RCC to assess the effectiveness of atezolizumab + bevacizumab versus sunitinib in a subgroup of patients with sarcomatoid features. Patients whose tumour had any component of sarcomatoid features were included and received atezolizumab + bevacizumab (n = 68) or sunitinib (n = 74). Baseline characteristics were similar between the groups. Median progression-free survival was significantly longer in the group receiving atezolizumab + bevacizumab overall (8.3 vs 5.3 mo; hazard ratio [HR] 0.52 95% confidence interval [CI] 0.34-0.79) and in the subset of patients with PD-L1-positive tumours (8.6 vs 5.6 mo; HR 0.45, 95% CI 0.26-0.77). More patients receiving atezolizumab + bevacizumab achieved an objective response (49% vs 14%), including complete responses (10% vs 3%), and reported greater symptom improvements versus sunitinib. Safety was consistent with the known profiles of each drug and with that reported in the overall safety-evaluable population of IMmotion151. This analysis supports enhanced activity of atezolizumab + bevacizumab in patients with sRCC. PATIENT SUMMARY: In this report, we looked at patients with a specific type of kidney cancer (tumours with sarcomatoid features) that has been hard to treat. A treatment with two drugs (atezolizumab and bevacizumab) appeared to help patients live longer without the disease getting worse than another drug (sunitinib) that is often used. Patients who took the two drugs also said they were better able to carry out their everyday activities than patients who took sunitinib. The combination of these two drugs may work better in patients with this type of advanced kidney cancer.
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