骨髄異形成症候群および侵攻性リンパ腫における低強度コンディショニングレジメンへの体外光フェレシスの導入：ECOG 1402および1902の結果

Incorporation of extracorporeal photopheresis into a reduced intensity conditioning regimen in myelodysplastic syndrome and aggressive lymphoma: results from ECOG 1402 and 1902.

• Francine M Foss
• Xin Victoria Wang
• Selina M Luger
• Opeyemi Jegede
• Kenneth B Miller
• Edward A Stadtmauer
• Theresa L Whiteside
• David E Avigan
• Randall D Gascoyne
• Daniel Arber
• Henry Wagner
• Roger K Strair
• William J Hogan
• Kellie A Sprague
• Hillard M Lazarus
• Mark R Litzow
• Martin S Tallman
• Sandra J Horning

抄録

背景:

体外光フェレシス（ECP）は、急性および慢性の移植片対宿主病患者において忍容性のある状態を誘導することが示されている免疫調節細胞療法である。ECOG-ACRINは、MDS（E1902）およびリンパ腫（E1402）患者を対象とした2つの多施設共同試験において、低強度コンディショニングレジメンの一部としてのECPの活性を検討した。いずれの試験も登録完了前に終了したが、23人の患者（MDS17人、リンパ腫6人）を対象とした結果を報告する。

BACKGROUND: Extracorporeal photopheresis (ECP) is an immunomodulatory cellular therapy which has been shown to induce a tolerogenic state in patients with acute and chronic graft-vs-host disease. ECOG-ACRIN explored the activity of ECP as a part of a reduced intensity conditioning regimen in two multicenter trials in patients with MDS (E1902) and lymphomas (E1402). While both studies closed before completing accrual, we report results in 23 patients (17 MDS and 6 lymphoma).

研究デザインと方法:

患者は、ECPを2日間投与した後、ペントスタチン4mg/m2/日を2日間連続で投与し、その後、幹細胞注入の前に600cGyの全身照射を行った。aGVHDに対する免疫抑制は、シクロスポリンAまたはタクロリムスとメトトレキサートを1日目、3日目に投与し、慢性GVHD予防のために100日目からマイコフェノレートモフェチルを投与した。

STUDY DESIGN AND METHODS: Patients received 2 days of ECP followed by pentostatin 4 mg/m2 /day for two consecutive days, followed by 600 cGy of total body irradiation prior to stem cell infusion. Immunosuppression for aGVHD was infusional cyclosporine A or tacrolimus and methotrexate on day +1, +3, with mycophenolate mofetil starting on day 100 for chronic GVHD prophylaxis.

結果:

全例で好中球が15-18日、血小板が10-18日であった。グレード3または4のaGVHDは13％に、慢性の広範なGVHDは30％に発生した。

RESULTS: All patients engrafted, with median time to neutrophil and platelet engraftment of 15-18 days and 10-18 days respectively. Grade 3 or 4 aGVHD occurred in 13% and chronic extensive GVHD in 30%.

結論:

これらの研究は、ECP/ペントスタチン/TBIが忍容性が高く、リンパ腫とMDS患者における好中球と血小板の十分な移植に関連していることを示している。

CONCLUSIONS: These studies demonstrate that ECP/pentostatin/TBI is well tolerated and associated with adequate engraftment of neutrophils and platelets in patients with lymphomas and MDS.

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