作業負荷能力を評価するための細胞療法処理の検査室手順時間の不均一性についての多施設評価

A multicenter evaluation of heterogeneity in cellular therapy processing laboratory procedure times to assess workload capacity.

• Suzanne R Thibodeaux
• David H McKenna
• Zbigniew M Szczepiorkowski
• Magali J Fontaine
• Linda Kelley
• Jo-Anna Reems
• Pampee P Young

抄録

背景:

臨床的な造血前駆細胞（HPC）移植プログラムの規模の拡大と複雑化に伴い、細胞治療ラボ（CTL）の作業量も並行して増加している。一般的に、個別に開発されるHPC製品の処理には労力と時間がかかる。手技の種類や数がCTL間で異なるため、直接比較することが難しく、ベンチマークデータは容易に入手できない。

BACKGROUND: Growth in size and complexity of clinical hematopoietic progenitor cell (HPC) transplant programs necessitates parallel increases in cellular therapy laboratory (CTL) workload. Typically individually developed, HPC product processing is labor and time intensive. Variation in procedure type and numbers across CTLs complicates direct comparisons, and benchmark data are not readily available.

研究デザインと方法:

研究は7つのCTLで実施された。移植量とスタッフの数が決定された。スタッフは、事務処理、製品の受け入れ、輸送/輸液、処理、凍結保存の各ステップに分けて作業を行った時間を記録した。この時間を加算して、15の一般的なCTL手順の合計時間を求めた。

STUDY DESIGN AND METHODS: Studies were undertaken at seven CTLs. Transplant volume and staff numbers were determined. Staff recorded time performing tasks broken down into steps: paperwork, product acceptance, transport/infusion, processing, and cryopreservation. Times were added to obtain total times for 15 common CTL procedures.

結果:

年間の移植件数は53.4～463.2件で、製品の処理は2～10名の専任CTLスタッフが担当した。事務処理時間は23.7％～62.3％、製品処理時間は1.8時間（National Marrow Donor Programの製品受領）～62.6％（骨髄からの同種HPC製品の赤血球還元）が全体の処理時間に占める。15の手続きの平均時間は1.27～8.28時間（標準偏差範囲、0.35～2.71時間）であった。骨髄からの産物と末梢血からの産物の平均時間は、6.6±2.0時間対5.5±1.1時間であった（p = 0.02）。冷凍保存（6.5±1.6 vs. 4.4±0.85hr; p<0.01）およびマニピュレーション（6.4±1.5 vs. 4.4±0.85hr; p<0.01）は時間を追加した。

RESULTS: Annual transplant volume ranged from 53.4 to 463.2, with products processed by a range of 2 to 10 dedicated CTL staff. Paperwork time constituted 23.7% to 62.3% total time; product processing time accounted for 1.8 (for National Marrow Donor Program product receipt) to 62.6% (for red blood cell reduction of allogeneic HPC products from bone marrow) of total processing time. Mean time for 15 procedures ranged from 1.27 to 8.28 hours (standard deviation range, 0.35-2.71 hr). Mean time for products from bone marrow versus peripheral blood was 6.6 ± 2.0 versus 5.5 ± 1.1 hours (p = 0.02). Cryopreservation (6.5 ± 1.6 vs. 4.4 ± 0.85 hr; p < 0.01) and manipulation (6.4 ± 1.5 vs. 4.4 ± 0.85 hr; p < 0.01) added time.

結論:

CTLの手順は、CTL内およびCTL間のばらつきが大きく、時間がかかる。手技全体の総時間のかなりの部分を事務処理が占めていた。骨髄源、凍結保存、操作が時間の延長に寄与した。これらの所見は、CTLの作業能力に関する具体的なデータを提供するものである。

CONCLUSION: CTL procedures are time intensive, with wide intra- and inter-CTL variation. Paperwork accounted for substantial portion of total time across procedures. Bone marrow source, cryopreservation, and manipulation contributed to longer times. These findings provide concrete data on which to build regarding CTL workload capacity.

© 2020 AABB.