治療困難な自己免疫性肝炎患者にマイコフェノレートモフェチルを投与した場合の長期成績

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Clin Res Hepatol Gastroenterol.2020 Jul;S2210-7401(20)30182-0. doi: 10.1016/j.clinre.2020.06.013.Epub 2020-07-07.

治療困難な自己免疫性肝炎患者にマイコフェノレートモフェチルを投与した場合の長期成績

Long-term outcome of patients with difficult-to-treat autoimmune hepatitis receiving mycophenolate mofetil.

Rodrigo Liberal
Rui Gaspar
Susana Lopes
Guilherme Macedo

PMID: 32651078 DOI: 10.1016/j.clinre.2020.06.013.

抄録

背景:

ほとんどの自己免疫性肝炎（AIH）患者はプレドニゾロンとアザチオプリンの併用療法に反応する。アザチオプリンに不耐性または難治性の患者に対しては、代替療法が提案されているが、データが少なく、移植センターに限定されており、フォローアップ期間が短いことから、代替療法は提案されていない。

BACKGROUND: Most patients with autoimmune hepatitis (AIH) respond to a combination of prednisolone and azathioprine. For patients who are intolerant or refractory to azathioprine, proposed alternative therapies are based on scarce data, limited to transplant centres and with short-term follow-up periods.

目的:

第三次非移植センターで管理されているAIH患者におけるセカンドライン治療としてのMMFの長期的な有効性と安全性を評価すること。

OBJECTIVE: To evaluate the long-term efficacy and safety of MMF as a second-line therapy in patients with AIH managed at a tertiary non-transplant centre.

方法:

プロスペクティブに照合されたデータベースのレトロスペクティブ解析により、2006年から2015年までにMMFを受けたAIH患者が同定された。臨床的、生化学的、免疫学的パラメータを3ヵ月、6ヵ月、12ヵ月後、最終フォローアップ時に評価した。生化学的反応（BR）はトランスアミナーゼの改善、完全寛解（CR）はトランスアミナーゼとIgGの正常化と定義し、その他は非反応（NR）とした。

METHODS: Retrospective analysis of a prospectively collated database identified AIH patients who received MMF from 2006 to 2015. Clinical, biochemical and immunological parameters were assessed at 3-, 6- and 12-months, and at last follow-up. Biochemical response (BR) was defined as improvement of transaminases, complete remission (CR) as normalisation of transaminases and IgG, while others were considered non-responders (NR).

結果:

AIH患者151例中18例（12％）がMMFを受けた。9例はアザチオプリン不耐症（第1群）、9例は難治性疾患（第2群）のためにMMFを受けた。第1群では、CRとBRがそれぞれ6例（67％）、2例（22％）で達成された。第2群では、CRとBRが達成されたのはそれぞれ1例（11％）と5例（56％）であった。有害事象は8例（44％）に発現し、1例は薬剤の中止を必要とした。78（31～116）ヵ月の中等度フォローアップ後、トランスアミナーゼ値の有意な低下が認められ、プレドニゾロン投与量が25mg/日から6.25mg/日に減少したことが反映されていた（P<0.05）。

RESULTS: Eighteen out of 151 (12%) AIH patients received MMF. Nine received MMF due to azathioprine-intolerance (group 1), while nine due to refractory disease (group 2). In group 1, CR and BR was achieved in six (67%) and two (22%) patients respectively. In group 2, CR and BR was achieved in one (11%) and five (56%) patients respectively. Adverse events occurred in eight patients (44%), with one patient requiring drug discontinuation. After a medium follow-up of 78 (31-116) months, there was a significant decrease in transaminase levels, mirrored by decrease in prednisolone dose from 25 to 6.25 mg/day (P<0.05).

結論:

MMFによる長期治療は、セカンドライン治療を必要とするAIH患者において安全かつ効果的であり、これらの患者は第三次非移植センターで効果的に管理することが可能である。

CONCLUSION: Long-term therapy with MMF is safe and effective in AIH patients requiring second-line therapies, and these patients can be effectively managed at tertiary non-liver transplant centres.