限局性前立腺癌に対する高強度集束超音波治療の生存率とQOLの転帰

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Prostate Int.2020 Jun;8(2):85-90. S2287-8882(20)30004-0. doi: 10.1016/j.prnil.2019.12.002.Epub 2020-03-12.

限局性前立腺癌に対する高強度集束超音波治療の生存率とQOLの転帰

Survival and quality of life outcomes of high-intensity focused ultrasound treatment of localized prostate cancer.

Peter L Royce
James J Y Ooi
Selva Sothilingam
Henry H Yao

PMID: 32647645 PMCID: PMC7335960. DOI: 10.1016/j.prnil.2019.12.002.

抄録

背景:

限局性前立腺癌に対する高強度集束超音波（HIFU）全腺焼灼術の生存期間とQoL（Quality of Life）の転帰を評価すること。

Background: To evaluate the survival and quality of life (QoL) outcomes of high-intensity focused ultrasound (HIFU) whole-gland ablation for localized prostate cancer.

方法:

全身HIFUによる治療を受けた限局性前立腺癌の男性を8年間にわたってプロスペクティブに追跡した。全身麻酔下でSonablate500®（Sonacare Medical©, Charlotte, North Carolina, USA）を用いて経直腸的前立腺焼灼術が行われた。主要転帰は、以下のいずれにも移行しないと定義された無障害生存であった。(1)局所サルベージ療法（手術または放射線治療）、(2)全身療法、(3)転移、(4)前立腺がん特有の死亡率のいずれにも移行しないと定義された無再発生存期間。副次的転帰には、生存期間の転帰とQoL測定の両方が含まれていた。

Methods: Over 8 years, men with localized prostate cancer treated with whole-gland HIFU were prospectively followed. Transrectal prostate ablation was performed under general anesthesia with Sonablate-500® (Sonacare Medical©, Charlotte, North Carolina, USA). The primary outcome was failure-free survival defined as no transition to any of the following: (1) local salvage therapy (surgery or radiotherapy), (2) systemic therapy, (3) metastases, or (4) prostate cancer-specific mortality. Secondary outcomes included both survival outcomes and QoL measures.

結果:

70人の男性のうち、29.7％が国際泌尿器病理学会（ISUP）グレード1、43.8％がISUP2、10.9％がISUP3、15.6％がISUP4の疾患であった。追跡期間中央値83.4ヵ月での全死亡率は8.6％、前立腺がん特異的死亡率は0％であった。無再発生存率は5年目で78.2％、7年目で71.2％であった。全男性のうち7.1％の男性が転移を発症し、無転移生存期間の中央値は75.4ヵ月であった。HIFU後の尿失禁や下部尿路症状は無視できる程度で、男性の尿路苦痛インベントリスコアの中央値は6ヵ月目で32、12ヵ月目で33、IPSSの中央値は6ヵ月目で4、12ヵ月目で3でした。放射線治療腫瘍学グループ直腸毒性スコア中央値は終始0であった。ベースライン時に軽度または全く勃起不全を認めなかった男性（国際勃起機能指数≧17）では、国際勃起機能指数の平均スコアはベースライン時の23.5から12ヵ月目には14.7へと37％に低下しました。

Results: Of 70 men, 29.7% had International Society of Urological Pathology (ISUP) grade 1, 43.8% ISUP 2, 10.9% ISUP 3, and 15.6% ISUP 4 disease. At median follow-up of 83.4 months, overall mortality was 8.6% and prostate cancer-specific mortality 0%. Failure-free survival was 78.2% at 5 years and 71.2% at 7 years. Of all men, 7.1% of men developed metastases, with median metastasis-free survival of 75.4 months. There was negligible post-HIFU urinary incontinence or lower urinary tract symptom with a median Male Urogenital Distress Inventory score of 32 at 6 months and 33 at 12 months and median IPSS of 4 at 6 months and 3 at 12 months. Median Radiation Therapy Oncology Group rectal toxicity score was 0 throughout. In men who had mild or no erectile dysfunction at baseline (International Index of Erectile Function ≥17), the mean International Index of Erectile Function score declined to 37% from 23.5 at baseline to 14.7 at 12 months.

結論:

追跡期間中央値7年では、全腺HIFUは根治的前立腺摘除術や放射線治療患者を含む他のコホート研究と比較して、同等の生存期間の転帰を示すようである。HIFUはQoLへの影響は少なく、尿路の維持、勃起機能は神経温存前立腺摘除術とほぼ同等である。全身HIFUは、限局性前立腺癌の治療において、低侵襲で安全な選択肢となる可能性がある。

Conclusion: At median follow-up of 7 years, whole-gland HIFU appears to have comparable survival outcomes with other cohort studies involving radical prostatectomy and radiotherapy patient. It has low impact on QoL, preserved urinary continence, and erectile function approximate to nerve-sparing prostatectomy. Whole-gland HIFU presents a potential alternative minimally invasive and safe option for the treatment of localized prostate cancer.