1 型糖尿病および複数の毎日のインスリン注射を受けている人の CGM および血糖のセルフモニタリング中の HbA と低血糖の時間の間の関連性。A Randomized Clinical Trial（GOLD-4）

The Association Between HbA and Time in Hypoglycemia During CGM and Self-Monitoring of Blood Glucose in People With Type 1 Diabetes and Multiple Daily Insulin Injections: A Randomized Clinical Trial (GOLD-4).

• Shilan Seyed Ahmadi
• Klara Westman
• Aldina Pivodic
• Arndís F Ólafsdóttir
• Sofia Dahlqvist
• Irl B Hirsch
• Jarl Hellman
• Magnus Ekelund
• Tim Heise
• William Polonsky
• Magnus Wijkman
• Erik Schwarcz
• Marcus Lind

抄録

目的:

最近のガイドラインによると、1型糖尿病患者は、血糖値<3.9 mmol/L（<70 mg/dL）で1日4.0%未満、血糖値<3.0 mmol/L（<54 mg/dL）で1日1.0%未満の時間を過ごすべきであるとされている。

OBJECTIVE: According to recent guidelines, individuals with type 1 diabetes should spend <4.0% per day with glucose levels <3.9 mmol/L (<70 mg/dL) and <1.0% per day with glucose levels <3.0 mmol/L (<54 mg/dL).

研究デザインと方法:

GOLD ランダム化クロスオーバー試験では，インスリン注射（MDI）を毎日複数回投与された 1 型糖尿病患者 161 例を，持続的血糖モニタリング（CGM）または血糖値の自己モニタリング（SMBG）を行う従来の治療に無作為に割り付け，16 ヵ月間の評価を行った．低血糖状態で過ごした時間と様々な平均血糖値およびHbA値との関連を推定した。

RESEARCH DESIGN AND METHODS: In the GOLD randomized crossover trial, 161 individuals with type 1 diabetes treated with multiple daily insulin injections (MDI) were randomized to continuous glucose monitoring (CGM) or conventional therapy with self-monitoring of blood glucose (SMBG) and evaluated over 16 months. We estimated the association between time spent in hypoglycemia and various mean glucose and HbA levels.

結果:

低血糖状態（<3.9 mmol/Lおよび<3.0 mmol/L）で過ごした時間は、CGMと従来の治療の両方で平均HbAおよび平均ブドウ糖値が低いほど有意に増加しました。CGM中、HbA＜7.5％（＜58mmol/mol）の24人（57.1％）は、低血糖＜3.0mmol/Lの滞在時間が1.0％未満であり、23人（54.8％）は低血糖＜3.9mmol/Lの滞在時間が4.0％未満であった。CGM時の平均低血糖滞在時間は、平均HbA7.0%(52mmol/mol)で3.9mmol/L未満が5.4%、3.0mmol/L未満が1.5%と推定された。SMBG中の対応する値は、それぞれ9.2%および3.5%であった。平均グルコースレベルが8mmol/Lの人は、CGMと比較して、SMBG中のグルコースレベル<3.9mmol/Lの時間が4.9%単位で多く、<3.0mmol/Lの時間が2.8%単位で多かった。

RESULTS: Time spent in hypoglycemia (<3.9 mmol/L and <3.0 mmol/L) increased significantly with lower mean HbA and mean glucose levels during both CGM and conventional therapy. During CGM, 24 (57.1%) individuals with HbA <7.5% (<58 mmol/mol) had <1.0% time spent in hypoglycemia <3.0 mmol/L and 23 (54.8%) had <4.0% time spent in hypoglycemia <3.9 mmol/L. During CGM, mean time spent in hypoglycemia for individuals with mean HbA 7.0% (52 mmol/mol) was estimated to be 5.4% for <3.9 mmol/L and 1.5% for <3.0 mmol/L. The corresponding values during SMBG were 9.2% and 3.5%, respectively. Individuals with mean glucose levels of 8 mmol/L spent 4.9% units more time with glucose levels <3.9 mmol/L and 2.8% units more time <3.0 mmol/L during SMBG compared with CGM.

結論:

CGMとSMBGの両方でMDI治療を受けた1型糖尿病患者にとって、低血糖の時間目標を達成しながら同時にHbA目標を達成することは困難なことです。しかし、CGMはHbAレベルの広い範囲でSMBGよりも低血糖時間がかなり短く、MDI治療を受けている患者が低血糖目標に近づくチャンスを得るためには重要である。

CONCLUSIONS: Reaching current targets for time in hypoglycemia while at the same time reaching HbA targets is challenging for type 1 diabetes patients treated with MDI both with CGM and SMBG monitoring. However, CGM is associated with considerably less time in hypoglycemia than SMBG at a broad range of HbA levels and is crucial for patients with MDI treatment if they are to have a chance to approach hypoglycemia targets.

© 2020 by the American Diabetes Association.