妊娠・授乳期のエソメプラゾール。母体血清、臍帯血、母乳、および乳児血清中のエソメプラゾール濃度

Esomeprazole During Pregnancy and Lactation: Esomeprazole Levels in Maternal Serum, Cord Blood, Breast Milk, and the Infant's Serum.

抄録

エソメプラゾールは、オメプラゾールの-異性体で、胃酸関連疾患の治療に用いられます。妊娠中のエソメプラゾールの安全性に関するデータのほとんどは，オメプラゾールに関する研究から得られたものであり，エソメプラゾールの胎盤を介した移行および母乳中への排泄を特徴づけるデータは限られている。本報告では，母体，新生児の血液および母乳中の薬物濃度を参考に，esomeprazoleの安全性について検討した。 患者にインフォームドコンセントを得た後，母体にesomeprazoleを10mg経口投与し，母体血清，母乳，臍帯血，および乳児血清中のesomeprazole濃度を測定した。 関節リウマチと診断された34歳の女性が，妊娠前，妊娠中，授乳中にesomeprazoleを投与された。臍帯血中のエソメプラゾール濃度は，母体血清中の濃度の40％であった。出産後12時間（投与後23.2時間）の時点で，乳児の血清中にオメプラゾールは検出されなかった。母乳中では，最終投与から0.7，4.0，8.2時間後のエソメプラゾール濃度は，それぞれ10.5，19.6，3.0ng/mLであり，母体投与から10時間後のエソメプラゾールは検出されなかった。母乳によるエソメプラゾールの乳児1日投与量は0.003mg/[kg-day]であった。乳児は正常な発育を示し，薬物関連の副作用は検出されなかった。 胎盤及び母乳を介したエソメプラゾールの曝露は，この乳児において臨床的に意味のあるものではなかった。子宮内でのエソメプラゾールの曝露やエソメプラゾール投与後の授乳中の有害な影響を評価するには，さらなる研究が必要である。

Esomeprazole is the -isomer of omeprazole and is used to treat stomach acid-related diseases. Most data regarding the safety of esomeprazole during pregnancy are derived from studies on omeprazole, and the data characterizing esomeprazole transfer across the placenta and excretion into breast milk are limited. In this report, we discuss the safety of esomeprazole with reference to drug concentrations in maternal and neonatal blood and breast milk. After the patient provided informed consent, esomeprazole concentrations in maternal serum, breast milk, cord blood, and infant's serum were measured after 10 mg of maternal oral esomeprazole administration. A 34-year-old female diagnosed with rheumatoid arthritis received esomeprazole before and during pregnancy and lactation. The esomeprazole concentration in cord blood was 40% of the level in maternal serum. At 12 hours after delivery (23.2 hours after dose), omeprazole was not detected in the infant's serum. In breast milk, esomeprazole concentrations at 0.7, 4.0, and 8.2 hours after the last dose were 10.5, 19.6, and 3.0 ng/mL, respectively, and esomeprazole was not detected at 10 hours after maternal administration. The calculated daily infant dose of esomeprazole through breast milk was 0.003 mg/[kg·day]. The infant demonstrated normal developmental progress and no detectable drug-related adverse effects. Exposure to esomeprazole through placenta and breast milk was not clinically relevant in the infant. Further studies are needed to evaluate any harmful effects after exposure to esomeprazole in utero or during breastfeeding after esomeprazole treatment.