RIFM フレグランス成分安全性評価、1-(2-メチルプロップ-2-エノロキシ)-2,2,4-トリメチルペンタン-3-オール、CAS 登録番号 526218-21-3。

/ /

日本語AIでPubMedを検索

PubMedの提供する医学論文データベースを日本語で検索できます。AI(Deep Learning)を活用した機械翻訳エンジンにより、精度高く日本語へ翻訳された論文をご参照いただけます。

Food Chem. Toxicol..2020 Jul;:111492. S0278-6915(20)30382-3. doi: 10.1016/j.fct.2020.111492.Epub 2020-07-04.

RIFM フレグランス成分安全性評価、1-(2-メチルプロップ-2-エノロキシ)-2,2,4-トリメチルペンタン-3-オール、CAS 登録番号 526218-21-3。

RIFM fragrance ingredient safety assessment, 1-(2-methylprop-2-enoloxy)-2,2,4-trimethylpentan-3-ol, CAS Registry Number 526218-21-3.

A M Api
D Belsito
S Biserta
D Botelho
M Bruze
G A Burton
J Buschmann
M A Cancellieri
M L Dagli
M Date
W Dekant
C Deodhar
A D Fryer
S Gadhia
L Jones
K Joshi
A Lapczynski
M Lavelle
D C Liebler
M Na
D O'Brien
A Patel
T M Penning
G Ritacco
F Rodriguez-Ropero
J Romine
N Sadekar
D Salvito
T W Schultz
F Siddiqi
I G Sipes
G Sullivan
Y Thakkar
Y Tokura
S Tsang

PMID: 32634508 DOI: 10.1016/j.fct.2020.111492.

抄録

既存の情報は、本安全性評価に記載されているように、本物質の使用を支持するものである。1-(2-メチルプロップ-2-エノロキシ)-2,2,4-トリメチルペンタン-3-オールは、遺伝毒性、反復投与毒性、生殖毒性、局所呼吸器毒性、光毒性/光アレルギー性、皮膚感作性および環境安全性について評価された。データによると、1-(2-メチルプロップ-2-エノロキシ)-2,2,4-トリメチルペンタン-3-オールは遺伝毒性がない。1-(2-メチルプロップ-2-エノロキシ)-2,2,4-トリメチルペンタン-3-オールに関するデータは、反復投与毒性のエンドポイントについて、計算された曝露マージン（MOE）"Zs_202F">"Zs_202F"100を提供する。生殖毒性及び局所呼吸器毒性のエンドポイントは、クレーマークラスIII物質の毒性懸念閾値(TTC)を用いて評価され、1-(2-メチルプロップ-2-エノロキシ)-2,2,4-トリメチルペンタン-3-オールへの曝露はTTCを下回った(それぞれ0.0015"Zs_202F"mg/kg/日及び0.47"Zs_202F"mg/日)。データによると、1-(2-メチルプロップ-2-エノロキシ)-2,2,4-トリメチルペンタン-3-オールの皮膚感作性については、現在の宣言されている使用量の下では安全性の懸念はない。光毒性/光アレルギー性の評価項目は、紫外線（UV）スペクトルに基づいて評価されたが、1-(2-メチルプロップ-2-エノロキシ)-2,2,4-トリメチルペンタン-3-オールは光毒性/光アレルギー性は期待されていない。スクリーニングデータに基づくハザード評価では、1-(2-メチルプロップ-2-エノロキシ)-2,2,4-トリメチルペンタン-3-オールは国際香料協会(IFRA)の環境基準に基づく難分解性、生物蓄積性、毒性(PBT)ではない。リスク評価では、1-(2-メチルプロップ-2-エノロキシ)-2,2,4-トリメチルペンタン-3-オールは、2015年のIFRA調査では北米および欧州での使用量が報告されていないため、リスクスクリーニングを行うことができませんでした。

The existing information supports the use of this material as described in this safety assessment. 1-(2-Methylprop-2-enoloxy)-2,2,4-trimethylpentan-3-ol was evaluated for genotoxicity, repeated dose toxicity, reproductive toxicity, local respiratory toxicity, phototoxicity/photoallergenicity, skin sensitization, and environmental safety. Data show that 1-(2-methylprop-2-enoloxy)-2,2,4-trimethylpentan-3-ol is not genotoxic. Data on 1-(2-methylprop-2-enoloxy)-2,2,4-trimethylpentan-3-ol provide a calculated margin of exposure (MOE) > 100 for the repeated dose toxicity endpoint. The reproductive and local respiratory toxicity endpoints were evaluated using the threshold of toxicological concern (TTC) for a Cramer Class III material, and the exposure to 1-(2-methylprop-2-enoloxy)-2,2,4-trimethylpentan-3-ol is below the TTC (0.0015 mg/kg/day and 0.47 mg/day, respectively). Data show that there are no safety concerns for 1-(2-methylprop-2-enoloxy)-2,2,4-trimethylpentan-3-ol for skin sensitization under the current declared levels of use. The phototoxicity/photoallergenicity endpoints were evaluated based on ultraviolet (UV) spectra; 1-(2-methylprop-2-enoloxy)-2,2,4-trimethylpentan-3-ol is not expected to be phototoxic/photoallergenic. The environmental endpoints were evaluated; for the hazard assessment based on the screening data, 1-(2-methylprop-2-enoloxy)-2,2,4-trimethylpentan-3-ol is not persistent, bioaccumulative, and toxic (PBT) as per the International Fragrance Association (IFRA) Environmental Standards. For the risk assessment, 1-(2-methylprop-2-enoloxy)-2,2,4-trimethylpentan-3-ol was not able to be risk screened as there were no reported volumes of use for either North America or Europe in the 2015 IFRA Survey.