糖尿病性慢性創傷治癒に対するガス状COの経皮適用の効果-二重盲検無作為化臨床試験

The effect of transcutaneous application of gaseous CO on diabetic chronic wound healing-A double-blind randomized clinical trial.

• Milos Macura
• Helena Ban Frangez
• Ksenija Cankar
• Miha Finžgar
• Igor Frangez

抄録

糖尿病患者の慢性創傷は治療が難しいため、補助療法が検討されている。ヨーロッパでは数十年前から末梢血管障害に効果があることが知られており、COを豊富に含んだ水での入浴（温泉療法）が行われている。最近では、CO2 の最適な利用法の開発に力を入れている。その用途としては、CO の皮下注射、CO 濃度の高い水での入浴、CO の経皮適用などがあります。慢性糖尿病性創傷の治癒に対する気体COの経皮適用の効果を検証するために、無作為化二重盲検臨床研究を実施した。本研究では、研究群30例、対照群27例の創傷を対象とした。試験群では標準的な治療に加えて、医療用COガスを用いた20回の治療を行い、対照群では空気を用いた同様の治療を行った。その結果、試験群では30個の創傷のうち20個が治癒したのに対し、対照群では治癒しなかった。試験群の平均創傷面および体積は、対照群ではわずかに減少したのに対し、試験群では有意に減少した（表面：96%、P = 0.001、体積：99%、P = 0.003）。以上の結果から、ガス状COの経皮適用は糖尿病性慢性創傷治療における有効なアジュバント療法であると考えられる。

Chronic wounds in diabetics are difficult to treat, therefore, adjuvant therapies have been investigated. Bathing in CO -rich water (spa therapy) has been known in Europe for decades for its positive effect on peripheral vascular disorders. Recently, much effort has been invested in developing optimal application methods of CO . Uses include subcutaneous injections of CO , bathing in CO -enriched water, and transcutaneous application of CO . To verify the effect of transcutaneous application of gaseous CO on the healing of chronic diabetic wounds, a randomized double-blind clinical research was designed. The research included 30 and 27 wounds in the study and control groups, respectively. In addition to standard treatment, patients in the study group received 20 therapies with medical-grade CO gas and the control group received the same treatment with air. Results showed significantly faster healing in the study group: 20 of the 30 wounds in the study group were healed compared with none in the control group. Mean wound surface and volume in the study group was reduced significantly (surface: 96%, P = .001, volume: 99%, P = .003) compared with a small reduction in the control group (surface: 25%, P = .383, volume: 27%, P = .178). Considering our results, transcutaneous application of gaseous CO is an effective adjuvant therapy in diabetic chronic wound treatment.

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