データのコミュニティにおける個人の重要性を再考する。

Rethinking the Importance of the Individual within a Community of Data.

• Kayte Spector-Bagdady
• Jonathan Beever

抄録

コビド19の危機は、進行中の研究のための臨床・研究データや検体の収集・分析の重要性を強調している。連邦政府は最近、伝統的な研究倫理の原則に基づいたヒトを対象とした研究規制の改訂を完了したが、本解説では、この改訂の背景にある分析は、二次研究のリスクの低さに鑑み、インフォームド・コンセントの重要性を過度に強調したものであると主張している。コミュニティの利益を統治することと個人の利益を統治することは異なるものであり、ここでは、今後、二次研究プロトコールのリスクの分析を前者の観点から評価することを提案する。

The Covid-19 crisis has underscored the importance of the collection and analysis of clinical and research data and specimens for ongoing work. The federal government recently completed a related revision of the human subjects research regulations, founded in the traditional principles of research ethics, but in this commentary, we argue that the analysis underpinning this revision overemphasized the importance of informed consent, given the low risks of secondary research. Governing the interests of a community is different from governing the interests of individuals, and here we suggest that, moving forward, the analyses of the risks of secondary research protocols be assessed from the perspective of the former.

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