SOLTI-1503 PROMETEO TRIAL：早期乳癌を対象としたタリモジンラヘルパレプベックとアテゾリズマブの併用療法

SOLTI-1503 PROMETEO TRIAL: combination of talimogene laherparepvec with atezolizumab in early breast cancer.

• Tomas Pascual
• Juan M Cejalvo
• Mafalda Oliveira
• Maria Vidal
• Estela Vega
• Sergi Ganau
• Ana Julve
• Esther Zamora
• Ignacio Miranda
• Ana Delgado
• Begoña Bermejo
• Luis de la Cruz-Merino
• Manel Juan
• Juan M Ferrero-Cafiero
• Jordi Canes
• Xavier Gonzalez
• Patricia Villagrasa
• Aleix Prat

抄録

免疫チェックポイント阻害薬やオンコロイドウイルスなどの新しい治療戦略は、がん治療の新たな可能性を切り開いている。メラノーマやその他の腫瘍を対象とした予備的な結果では、タリモジンラヘルパレプベックと抗PD-1/PD-L1または抗CTLA4を併用することで、それぞれの薬剤に期待される以上の安全性の懸念はなく、どちらか一方の治療よりも高い有効性が得られることが示されています。早期乳癌患者におけるネオアジュバント化学療法後の残存癌の存在は、アンメットメディカルニーズである。SOLTI-1503 PROMETEOは、手術可能なHER2陰性乳がんで、ネオアジュバント化学療法後に残存病変を認める女性を対象に、タリモジンラヘルパレプベックとアテゾリズマブの併用療法を評価する機会窓際試験です。主要評価項目は残存がん負担率0/1。 NCT03802604（ClinicalTrials.gov）。

New treatment strategies such as immune checkpoint inhibitors and oncolytic viruses are opening new possibilities in cancer therapy. Preliminary results in melanoma and other tumors showed that the combination of talimogene laherparepvec with an anti-PD-1/PD-L1 or anti-CTLA4 has greater efficacy than either therapy alone, without additional safety concerns beyond those expected for each agent. The presence of residual cancer after neoadjuvant chemotherapy in early breast cancer patients is an unmet medical need. SOLTI-1503 PROMETEO is a window of opportunity trial, which evaluates the combination of talimogene laherparepvec in combination with atezolizumab in women with operable HER2-negative breast cancer who present residual disease after neoadjuvant chemotherapy. The primary end point is the rate of residual cancer burden 0/1. NCT03802604 (ClinicalTrials.gov).