入院患者の薬物誘発性肝障害に関するレトロスペクティブ症例対照コホート研究：RIDDLE研究

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Transl Gastroenterol Hepatol.2020;5:33. tgh-05-2019.10.15. doi: 10.21037/tgh.2019.10.15.Epub 2020-07-05.

入院患者の薬物誘発性肝障害に関するレトロスペクティブ症例対照コホート研究：RIDDLE研究

A retrospective case-controlled cohort study of inpatient drug induced liver injury: the RIDDLE study.

Thomas Worland
Ken Lee Chin
Beverley Rodrigues
Amanda Nicoll

PMID: 32632384 PMCID: PMC7063506. DOI: 10.21037/tgh.2019.10.15.

抄録

背景:

薬物誘発性肝障害（DILI）の危険因子の同定は、DILIの発生率が予測できないことや特異的な性質によって妨げられてきた。本研究の目的は、DILIの特徴的な宿主の危険因子を同定することであった。

Background: Identification of risk factors for drug-induced liver injury (DILI) has been hindered by the unpredictable incidence and idiosyncratic nature of DILI. The aim of this study was to identify characteristic host risk factors for DILI.

方法:

5.5年間にDILIと診断されて入院した全患者を対象としたレトロスペクティブコホート研究が実施された。DILIと診断された患者は、傾向スコアから得られた逆確率重みを用いて、DILIに曝露されていない対照群と比較した。アルコールやパラセタモールが原因でDILIを発症した患者は解析から除外した。

Methods: A retrospective cohort study was performed examining all patients admitted with a diagnosis of DILI over a 5.5-year period. Cases were compared to a control group non-exposed to DILI using propensity score-derived inverse probability weights. Patients with DILI due to alcohol or paracetamol were excluded from analysis.

研究結果:

入院した DILI の 72 例が同定された。抗菌薬が原因となった症例は56.9％で、アモキシシリン-クラブラネートが最も一般的な薬剤で、13.9％の症例を占めた。DILIコホートの年齢中央値（50.2±36歳）は、対照群（65.0±38歳）に比べて有意に若かった（P＜0.001）。慢性肝疾患の既往（OR、3.44；95％CI、1.38～8.59；P=0.008）、入院期間（P<0.001）、院内死亡（P=0.009）はDILI症例との関連性が高かった。性別（OR男性、0.92、95％CI、0.50-1.67、P=0.78）、共存自己免疫疾患の有無（OR1.44、95％CI、0.68-3.05、P=0.35）、過去の薬物アレルギー（OR1.71、95％CI、0.92-3.16、P=0.09）、アトピー（OR0.87、95％CI、0.42-1.82、P=0.72）との相関はみられなかった。

Results: Seventy-two cases of DILI admitted to hospital were identified. Antimicrobials caused 56.9% of cases, with amoxicillin-clavulanate the single most common agent, responsible for 13.9% of cases. DILI cohort median age (50.2±36 years) was significantly younger than controls (65.0±38 years) (P<0.001). Pre-existing chronic liver disease (OR, 3.44; 95% CI, 1.38-8.59; P=0.008), length of stay (P<0.001) and in-hospital death (P=0.009) were more likely to be associated with DILI cases. There was no correlation with sex (OR male, 0.92; 95% CI, 0.50-1.67; P=0.78), presence of comorbid autoimmune disease (OR, 1.44; 95% CI, 0.68-3.05; P=0.35), past drug allergies (OR, 1.71; 95% CI, 0.92-3.16; P=0.09), or atopy (OR, 0.87; 95% CI, 0.42-1.82; P=0.72).

結論:

しかし、臨床的にはDILIのリスクがあると考えられる集団を予測することは困難であり、女性の性別、他の薬剤アレルギーや自己免疫の既往歴などの危険因子は本研究では示されていない。

Conclusions: Younger age and presence of chronic liver disease were associated with an admission with DILI; however, it remains difficult to predict the population at risk of DILI on clinical grounds and putative risk factors such as female gender, and history of other drug allergies and autoimmunity, were not demonstrated in this study.