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関節リウマチに対する中国の経口特許薬の有効性、安全性、コストの比較：ベイズネットワークメタアナリシス
Comparative efficacy, safety and cost of oral Chinese patent medicines for rheumatoid arthritis: a Bayesian network meta-analysis.
PMID: 32631398 PMCID: PMC7339567. DOI: 10.1186/s12906-020-03004-4.
抄録
背景:
関節リウマチ（RA）は炎症性疾患の一つであり、世界的にも社会的にも経済的にも大きな負担を強いられています。漢方薬（CPM）は、全人的な調節によって満足のいく治療効果を発揮することができることから、代替療法として注目されています。現在、いくつかの経口漢方薬がRAの管理・治療に日常的に推奨されている。そこで、同一疾患に対する複数の治療法の比較有効性を評価することにより、意思決定のためのエビデンスを総合的に検討するネットワークメタアナリシス（NMA）を実施し、臨床治療や症状緩和に対する有効性、安全性プロファイル、1日あたりのコストなどに応じて最適な治療法を特定した。
BACKGROUND: Rheumatoid arthritis (RA) is a common inflammatory disease with a substantial burden for society and economic worldwide. Chinese patent medicines (CPMs) have gained attention as alternative remedies due to they can exert the satisfactory therapeutic effects via holistic regulation. Currently, several oral Chinese patent medicines are routinely recommended for managing and treating RA. Therefore, a network meta-analysis (NMA), which tries to synthesize evidences for a decision making by evaluating the comparative effectiveness of multiple interventions against the same disease, was undertaken to identify the optimal intervention according to their efficacy in clinical treatment and symptom remission, safety profile and daily cost.
方法:
RAを治療するCPMに関する無作為化比較試験（RCT）を海外の3つのデータベースと中国の4つのデータベースから包括的に検索し、検索結果を2019年1月10日に最終更新した。選択した試験のバイアスは、RoB2を通じて2人の個人が独立して評価した。メタ解析ではランダム効果モデルを採用し、有効性と安全性に関するアウトカムをStata 14.1とWinBUGS 1.4.3ソフトウェアを用いてオッズ比（OR）、平均差（MD）、95％信頼区間（CI）で評価した。さらに、経口CPMの有効性、安全性、コストの比較について、クラスター分析と総合的な検討を行った。
METHODS: Randomized controlled trials (RCTs) regarding CPMs to treat RA were comprehensive retrieved from 3 foreign databases and 4 Chinese databases, and the retrieved results were last updated on January 10, 2019. The bias of the selected trials was assessed by two individuals independently through RoB2. A random-effects model was adopted during the meta-analytic procedures, and outcomes concerning efficacy and safety were evaluated as odds ratios (OR), mean differences (MD) and 95% credible intervals (CI) utilizing Stata 14.1 and WinBUGS 1.4.3 software. Furthermore, the cluster analysis and comprehensive investigation were preformed concerning the comparative efficacy, safety and cost of oral CPMs.
結果:
10,213人を対象とした161件のRCTが包含基準を満たし、現在のNMAに登録された。既存のエビデンスの結果から、ビクチーカプセルとユクスエビカプセルは、ベネフィット、忍容性、1日あたりのコストを考慮すると、おそらく良好なバランスであることが示された。さらに、最も安価な選択肢として、Tripterygium Wilfordii錠のグルコシドは、関節圧痛、関節の腫れ、朝のこわばりを緩和する傾向を示していました。
RESULTS: One hundred sixteen RCTs involving 10,213 individuals met the inclusion criteria and were enrolled into current NMA. The results from existing evidence indicated that Biqi capsule and Yuxuebi capsule probably had a favorable balance in consideration of benefits, tolerability and daily cost. Furthermore, as the least expensive choice, glucosides of Tripterygium Wilfordii tablet was associated with displaying a trend of relieving joint tenderness, joint swelling, and morning stiffness for patients with RA.
結論:
Biqiカプセル、YuxuebiカプセルおよびTripterygium Wilfordii錠のグルコシドは、臨床効果と症状の両面で良好な効果を示したことから、RAの治療に推奨されており、安全性や1日あたりのコストの面で、より忍容性が高く、受け入れ可能な治療法であると考えられます。しかし、質の高い多施設共同試験やヘッド・トゥ・ヘッド試験の結果が、我々の知見を裏付けるための重要な鍵となるだろう。
CONCLUSION: Biqi capsule, Yuxuebi capsule and glucosides of Tripterygium Wilfordii tablet were recommended for treating RA based on the favorable benefits in both clinical efficacy and symptoms, and they, meanwhile, might be associated with the more tolerable and acceptable therapeutic alternative in terms of safety profile and daily cost. Nevertheless, the additional results from high-quality, multi-center and head-to-head trials would be pivotal for supporting our findings.