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遺伝子組換え大豆MON87751×MON87701×MON87708×MON89788の食品および飼料用途への評価、規則(EC) No 1829/2003(出願EFSA-GMO-NL-2016-128)に基づく
Assessment of genetically modified soybean MON 87751 × MON 87701 × MON 87708 × MON 89788 for food and feed uses, under Regulation (EC) No 1829/2003 (application EFSA-GMO-NL-2016-128).
PMID: 32626154 PMCID: PMC7008788. DOI: 10.2903/j.efsa.2019.5847.
抄録
大豆MON 87751×MON 87701×MON 87708×MON 89788（4イベントスタック大豆）は、4つのシングルイベントを組み合わせた従来交配により生産された。MON 87751、MON 87701、MON 87708、MON 89788 の 4 つの単一イベントを組み合わせた従来型交配により、 MON 89788（4 イベントスタック大豆）が生産されました。GMO パネルでは、4 つの単一事象について事前に評価を行ったが、安全性に関する懸念は確認されなかった。これらの単一事象については、安全性に関する当初の結論を修正するような新たなデータは確認されていません。分子解析、比較分析（農学的特性、表現型、組成特性）、および毒性学的・アレルゲニシティ評価の結果から、大豆の単一事象と 4 つの事象を積み重ねた大豆に新たに発現したタンパク質の組み合わせは、食品や飼料の安全性や栄養面での懸念を生じさせないことが示されている。遺伝子組み換えパネルは、本出願に記載されている 4 イベントスタック大豆は、非遺伝子組み換えコンパレーターや非遺伝子組み換え基準品種と同程度の安全性があり、栄養学的にも同等であると結論付けている。4 イベントスタック大豆の生存可能な種子が誤って環境中に放出された場合でも、環境安全性の懸念は生じないであろう。市販後の環境モニタリング計画と報告間隔は、4 イベントスタック大豆の意図する用途に沿ったものである。食品／飼料の市販後モニタリングは必要ないと考えられる。遺伝子組み換えパネルは、ヒトと動物の健康と環境への潜在的な影響に関しては、4 イベントスタック大豆は、非遺伝子組み換えコンパレータや試験済みの非遺伝子組み換えレファレンス品種と同程度に安全であると結論付けている。
Soybean MON 87751 × MON 87701 × MON 87708 × MON 89788 (four-event stack soybean) was produced by conventional crossing to combine four single events: MON 87751, MON 87701, MON 87708 and MON 89788. The GMO Panel previously assessed the four single events and did not identify safety concerns. No new data on the single events have been identified that would lead to modification of the original conclusions on their safety. The molecular characterisation, comparative analysis (agronomic, phenotypic and compositional characteristics) and the outcome of the toxicological and allergenicity assessment indicate that the combination of the single soybean events and of the newly expressed proteins in the four-event stack soybean does not give rise to food and feed safety and nutritional concerns. The GMO Panel concludes that the four-event stack soybean, as described in this application, is as safe as and nutritionally equivalent to the non-GM comparator and the non-GM reference varieties tested. In the case of accidental release of viable seeds of the four-event stack soybean into the environment, this would not raise environmental safety concerns. The post-market environmental monitoring plan and reporting intervals are in line with the intended uses of the four-event stack soybean. Post-market monitoring of food/feed is not considered necessary. The GMO Panel concludes that the four-event stack soybean is as safe as the non-GM comparator and the tested non-GM reference varieties with respect to potential effects on human and animal health and the environment.
© 2019 European Food Safety Authority. EFSA Journal published by John Wiley and Sons Ltd on behalf of European Food Safety Authority.