食品添加物としてのベンジルアルコール（E1519）の再評価

Re-evaluation of benzyl alcohol (E 1519) as food additive.

• Maged Younes
• Gabriele Aquilina
• Laurence Castle
• Karl-Heinz Engel
• Paul Fowler
• Peter Fürst
• Rainer Gürtler
• Ursula Gundert-Remy
• Trine Husøy
• Wim Mennes
• Peter Moldeus
• Agneta Oskarsson
• Romina Shah
• Ine Waalkens-Berendsen
• Detlef Wölfle
• Polly Boon
• Riccardo Crebelli
• Alessandro Di Domenico
• Metka Filipič
• Alicja Mortensen
• Henk Van Loveren
• Ruud Woutersen
• Petra Gergelova
• Alessandra Giarola
• Federica Lodi
• Maria Jose Frutos Fernandez

抄録

食品添加物・香料パネル（FFF）は、食品添加物として使用されているベンジルアルコール（E1519）の安全性を再評価する科学的見解を提示した。パネルは、十分な暴露および毒性データが利用可能であると判断した。ベンジルアルコール（E1519）は、EUでは規則（EC）No1333/2008の付属書IIIに基づき、食品添加物として認可されている。パネルは、ベンジルアルコールの急性毒性は低く、遺伝毒性および発がん性に関しては懸念がないと判断し、ラットを対象とした発がん性試験の観察可能有害影響レベル（NOAEL）400mg/kg bw/日に基づいて、1日あたり4mg/kg体重（bw）の許容摂取量（ADI）を設定した。洗練された曝露シナリオにおける平均曝露量と高曝露量の推定値は、それぞれ幼児の 1 日当たり最大 0.27 mg/kg bw と 0.81 mg/kg bw であった。ベンジルアルコール（E 1519）に対する曝露量推定値はすべての集団で ADI の 1 日当たり 4mg/kg bw を下回った。パネルは、ベンジルアルコール（E 1519）の曝露もすべての母集団において ADI を下回っていることを指摘した。パネルは、ベンジルアルコール（E 1519）への曝露は、報告された用途および使用レベルでは安全性の懸念を生じさせないと結論づけた。

The Panel on Food Additives and Flavourings (FAF) provided a scientific opinion re-evaluating the safety of benzyl alcohol (E 1519) when used as a food additive. The Panel considered that adequate exposure and toxicity data were available. Benzyl alcohol (E 1519) is authorised as a food additive in the EU in accordance with Annex III to Regulation (EC) No 1333/2008. The Panel considered benzyl alcohol of low acute toxicity with no concern with respect to genotoxicity and carcinogenicity and established an acceptable daily intake (ADI) of 4 mg/kg body weight (bw) per day based on a no observable adverse effect level (NOAEL) of 400 mg/kg bw per day from the carcinogenicity study in rats. The mean and high exposure estimates in the refined exposure scenarios were maximally 0.27 and 0.81 mg/kg bw per day in toddlers, respectively. The exposure estimates to benzyl alcohol (E 1519) were below the ADI of 4 mg/kg bw per day in all population groups. The Panel noted that also the exposure in the is below the ADI in all population groups. The Panel concluded that the exposure to benzyl alcohol (E 1519) does not raise a safety concern at the reported uses and use levels.

© 2019 European Food Safety Authority. EFSA Journal published by John Wiley and Sons Ltd on behalf of European Food Safety Authority.