HER2陽性乳癌患者における（ネオ）アジュバント抗HER2療法後の病勢再発患者におけるトラスツズマブの再開

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Anticancer Res..2020 Jul;40(7):3973-3981. 40/7/3973. doi: 10.21873/anticanres.14390.

HER2陽性乳癌患者における（ネオ）アジュバント抗HER2療法後の病勢再発患者におけるトラスツズマブの再開

Resumption of Trastuzumab in Patients With Disease Recurrence After (Neo-) Adjuvant Anti-HER2-therapy in Patients With HER2-positive Breast Cancer.

Lars Christian Hanker
Frank FÖrster
Jan SchrÖder
Andrea Grafe
Thomas Hitschold
Tobias Hesse
Claus Richard Lattrich
Achim Rody

PMID: 32620640 DOI: 10.21873/anticanres.14390.

抄録

背景・目的:

HER2陽性乳がんは最終的に約3分の1の患者さんで再発します。ハーセプチン®（トラスツズマブ）による抗HER2誘導療法は再治療に有効か？2008年から2018年までの間に、再発HER2陽性乳がん（BC）患者216人が、第一選択治療中にハーセプチン（HER）による再治療を受けました。本研究では、HERによる再治療の有効性と忍容性を評価した。

BACKGROUND/AIM: HER2-positive breast cancers eventually relapse in about one third of patients. Is anti-HER2-directed therapy with Herceptin® (trastuzumab) effective in re-treatment? Between 2008 and 2018, 216 patients with recurrent HER2-positive breast cancer (BC) were re-treated with Herceptin (HER) during first-line therapy. This study assessed the effectiveness and tolerability of re-treatment with HER.

患者と方法:

倫理委員会の承認後、ドイツ医薬品法に基づいてNISが実施された。HERによる再治療は、最長12ヶ月の基本観察期間と最長4年間のフォローアップ期間を経て、定期的に行われました。

PATIENTS AND METHODS: After approval from Ethical committee, the NIS was conducted according to German Drug Act. Re-treatment with HER was documented at routine visits starting with a basic observational period of maximum 12 months and a follow-up period of maximum additional four years.

結果:

HER2陽性BCは中央値36.5ヶ月（MOS）後に再発した。HER+/-化学療法+/-内分泌療法による再治療が行われた。HER含有レジメンの結果、再発診断後の無増悪生存期間（mPFS）中央値は12.7（95%CI=10.5-14.8）mos、全生存期間（OS-2）は31.6mos（95%CI=28.8-38.4）であった。再発のタイプ（局所、内臓、非内臓）の違いにより、内臓転移患者の予後は最悪であった。この非介入試験（NIS）における心臓モニタリングでは、新たな安全性の懸念は認められなかった。

RESULTS: HER2-positive BC relapsed after a median of 36.5 months (mos). Patients were re-treated with HER +/- chemotherapy +/- endocrine therapy. HER-containing regimens resulted in median progression-free survival (mPFS) of 12.7 (95%CI=10.5-14.8) mos and overall survival (OS-2) of 31.6 mos (95%CI=28.8-38.4) since recurrence diagnosis. Differentiation of recurrence types (local, visceral, non-visceral) unfolded worst prognosis for patients with visceral metastases. Cardiac monitoring within this non-interventional study (NIS) did not result in new safety concerns.

結論:

進行HER2陽性乳がんのファーストラインでのHERによる再治療は有効であり、予期せぬ有害事象や増強する有害事象はない。

CONCLUSION: Re-therapy with HER in the first-line setting of advanced HER2-positive breast cancer is effective and without unexpected or intensified adverse events.