アムゼック（ミノサイクリン外用泡）。尋常性ニキビの治療薬として期待される新薬

Amzeeq (Minocycline Topical Foam): A New Drug for the Treatment of Acne.

• Erin St Onge
• W Cary Mobley

抄録

9歳以上の成人および小児における中等度から重度の尋常性にきび治療薬であるミノサイクリン4％外用泡剤の安全性と有効性を検討する。 PubMedおよびEMBASEによる文献検索を以下のキーワードで行った。、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 。 選定された論文には、ミノサイクリンフォーム外用剤の薬物動態、有効性、安全性に関する前臨床試験および臨床試験に関する論文が含まれていました。 ミノサイクリン4％外用泡剤は、前臨床試験において、角質層を超えた浸透性はほとんどなく、効果的にミノサイクリンを皮下組織に送達することが示された。この結果は、第1相臨床試験において、経口ミノサイクリンと比較して、ミノサイクリンの全身曝露量が有意に減少したことを示した泡剤の薬物動態試験と一致しています。第2相および第3相臨床試験では、フォームはプラセボと比較して、ニキビ病変数とInvestigator's Global Assessmentのニキビ重症度スコアを有意に減少させました。泡沫剤の安全性は良好であり、最も一般的な副作用は頭痛、軽度の紅斑、色素沈着、軽度の乾燥であった。 局所抗生物質は、経口抗生物質に比べて全身への曝露が少ないという利点があり、ニキビ治療の主力となってきた。しかし、細菌抵抗性の開発により外用抗生物質の使用が減少しており、それにより多くのにきび患者の選択肢が減少している。ミノサイクリン4％外用泡剤は、安全で効果的な代替品であり、尋常性にきび治療のためのこの重要な治療法を復活させるのに役立つかもしれません。

To review the safety and efficacy of minocycline 4% topical foam for the treatment of moderate to severe acne vulgaris in adults and pediatric patients aged 9 years and older. A literature search through PubMed and EMBASE was conducted using the following keywords: , , , and . Articles selected included those describing preclinical and clinical studies of pharmacokinetics, efficacy, or safety of topical minocycline foam. Minocycline 4% topical foam was shown in a preclinical study to effectively deliver minocycline to the pilosebaceous unit, with little penetration beyond the stratum corneum. This was consistent with a phase 1 pharmacokinetic study of the foam, which yielded a significantly reduced systemic exposure of minocycline compared with oral minocycline. In phase 2 and phase 3 clinical trials, the foam significantly reduced acne lesion counts and Investigator's Global Assessment scores of acne severity compared with placebo. The foam has a good safety profile, with headache, mild erythema, hyperpigmentation, and mild dryness among the most common adverse effects. Topical antibiotics have been a mainstay of acne therapy with the benefit of less systemic exposure compared with oral antibiotics. However, the development of bacterial resistance has reduced their use, thereby reducing options for many patients with acne. Minocycline 4% topical foam is a safe and effective alternative, which may help restore this important therapeutic approach for treating acne vulgaris.