高リスク進行胃癌に対するネオアジュバント化学療法＋手術：KDOG1001試験の長期成績

Neoadjuvant chemotherapy plus surgery for high-risk advanced gastric cancer: long-term results of KDOG1001 trial.

• Kei Hosoda
• Chikatoshi Katada
• Kenji Ishido
• Masahiro Niihara
• Hideki Ushiku
• Mikiko Sakuraya
• Marie Washio
• Takuya Wada
• Akinori Watanabe
• Hiroki Harada
• Takeo Sato
• Hiroshi Tajima
• Takashi Kaizu
• Yoshimasa Kosaka
• Hiroshi Kato
• Norihiko Sengoku
• Kiyoshi Tanaka
• Takeshi Naito
• Yusuke Kumamoto
• Takafumi Sangai
• Satoshi Tanabe
• Wasaburo Koizumi
• Keishi Yamashita
• Naoki Hiki

抄録

目的:

本研究の目的は、KDOG1001試験の最低3年の追跡調査後の長期生存成績を評価することである。

PURPOSE: The purpose of this study is to evaluate the long-term survival outcomes of KDOG1001 trial after a minimum follow-up of 3 years.

方法:

肥大したN2リンパ節、漿膜炎（4型）または大型潰瘍浸潤型腫瘍（3型）の患者に、DCSネオアジュバント化学療法（ドセタキセル40mg/m、1日目にシスプラチン60mg/m、S-140mg/mを1日2回、2週間）を28日間のサイクルで4回まで投与した後、D2リンパ節切除術とアジュバントS-1療法を併用した胃切除術を1年間行った。全生存期間、無再発生存期間を含む長期転帰の最終解析は、最低3年の追跡調査後に事前計画されたものである。本試験は、大学病院医療情報ネットワーク臨床試験登録簿（番号UMIN 000003642）に登録され、終了しました。

METHODS: Patients with bulky N2 lymph nodes, linitis plastica (type 4), or large ulcero-invasive-type tumors (type 3) received up to four 28-day cycles of DCS neoadjuvant chemotherapy (docetaxel at 40 mg/m, cisplatin at 60 mg/m on day 1, and S-1 at 40 mg/m twice daily for 2 weeks) followed by gastrectomy with D2 lymphadenectomy plus adjuvant S-1 therapy for 1 year. The final preplanned analysis of long-term outcomes including overall survival and relapse-free survival was conducted after minimum follow-up of 3 years. This trial is registered with the University Hospital Medical Information Network Clinical Trials Registry, number UMIN 000003642, and has been completed.

結果:

2010 年 5 月から 2017 年 1 月までに 40 例が登録された。登録された患者はすべてDCSによるネオアジュバント化学療法に続いてD2リンパ節摘出術による胃切除術を受け、32例（80％）が1年間のアジュバントS-1療法を完了した。2020年1月の最終フォローアップ時に生存した患者の追跡期間中央値68ヵ月後の3年全生存率は77.5％（95％信頼区間62.1～87.9％）、3年無再発生存率は62.5％（95％信頼区間46.8～76.0％）であった。

RESULTS: From May 2010 through January 2017, 40 patients were enrolled. All included patients underwent neoadjuvant chemotherapy with DCS followed by gastrectomy with D2 lymphadenectomy, and 32 (80%) completed adjuvant S-1 therapy for 1 year. After a median follow-up for surviving patients of 68 months at the last follow-up in January 2020, 3-year overall survival rate was 77.5% (95% confidence interval 62.1-87.9%), while 3-year relapse-free survival rate was 62.5% (95% confidence interval 46.8-76.0%).

結論:

4サイクルのDCSとD2胃切除術とアジュバントS-1を併用したネオアジュバント化学療法は、ハイリスク胃癌患者の長期的な腫瘍学的転帰が比較的良好であることが示された。

CONCLUSION: Neoadjuvant chemotherapy with 4 cycles of DCS followed by D2 gastrectomy plus adjuvant S-1 was associated with relatively good long-term oncologic outcomes for patients with the high-risk gastric cancer.