歯列安定化のための真空成形リテーナーとボンドリテーナー-無作為化比較試験．第二部：矯正治療後6ヶ月と18ヶ月後の患者の認識。

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Eur J Orthod.2020 Jul;cjaa039. doi: 10.1093/ejo/cjaa039.Epub 2020-07-02.

歯列安定化のための真空成形リテーナーとボンドリテーナー-無作為化比較試験．第二部：矯正治療後6ヶ月と18ヶ月後の患者の認識。

Vacuum-formed retainers and bonded retainers for dental stabilization-a randomized controlled trial. Part II: patients' perceptions 6 and 18 months after orthodontic treatment.

Anke Krämer
Mats Sjöström
Mats Hallman
Ingalill Feldmann

PMID: 32613244 DOI: 10.1093/ejo/cjaa039.

抄録

目的:

取り外し可能な真空成形のEssix Cリテーナーとボンド付き犬歯間リテーナー(CTC)を、剥離後と6ヶ月と18ヶ月の保持後の患者の知覚に関して比較する。

OBJECTIVE: To compare removable vacuum-formed Essix C retainers with bonded cuspid-to-cuspid retainers (CTCs) regarding patients' perceptions after debonding and 6 and 18 months of retention.

試験デザイン:

単施設2群並行群間無作為化比較試験。

TRIAL DESIGN: A single-centre two-arm parallel-group randomized controlled trial.

方法:

この試験では、104名の思春期の患者がコンピュータで作成された無作為化されたもので、連番で不透明な封筒に封をして、2つのグループに分けられ、性別で層別化されていた。両顎の抜歯の有無にかかわらず固定器具で治療を受け、デボンドの準備が整った。介入群の患者は下顎に真空成形リテーナー（VFR）を受け（n=52）、積極的比較群の患者はCTCを受けた（n=52）。両群とも上顎にはVFRが装着されていた。治療成績の満足度、ケアと注意の質、保持期の副作用、リテーナーの受け入れとコンプライアンスを、ベースライン時（T1、デボンド後2週間）と保持6ヵ月後（T2）と18ヵ月後（T3）にアンケート調査で評価した。術者は測定中、グループの割り付けを盲検化した。

METHODS: This trial included 104 adolescent patients, computer-generated randomized, with sequentially numbered, opaque and sealed envelopes, into two groups and stratified by gender. They were treated with fixed appliances with and without tooth extractions in both jaws and were ready for debond. Patients in the intervention arm received a vacuum-formed retainer (VFR) in the mandible (n = 52), and patients in the active comparator arm received a CTC (n = 52). Both groups had a VFR in the maxilla. Treatment outcome satisfaction, quality of care and attention, side-effects during the retention phase, and retainer acceptance and compliance were assessed with questionnaires at baseline (T1, 2 weeks after debond) and after 6 (T2) and 18 months (T3) of retention. Operator was blinded to group assignment during measurements.

結果:

95名の患者が3つの時点でアンケートに回答した。患者は治療成績、ケアと注意の質、リテーナーの効果に全体的に満足しており、3つの時点では群間に差はなかった。T1およびT3において、VFR群はCTC群と比較して下顎の痛みと不快感（T1：P = 0.005、T3：P < 0.0001）および痛み（T1：P = 0.001、T3：P = 0.011）が有意に多かった。CTC群はリテーナーに慣れやすいことがわかった。18ヵ月後、VFR群では70.5％、CTC群では73.9％がVFRの推奨装着時間を報告した。装着時間の減少は知覚された痛みや不快感と相関していた（rs = -0.421, P < 0.0001）。

RESULTS: Ninety-five patients completed the questionnaires at all three time points. Patients were overall satisfied with treatment outcome, quality of care and attention, and how their retainers worked at all three time points, with no differences between groups. At T1 and T3, the VFR group reported significantly more pain and discomfort (T1: P = 0.005, T3: P < 0.0001) and soreness (T1: P = 0.001, T3: P = 0.011) in the mandible compared to the CTC group. The CTC group found it easier to get used to their retainers. After 18 months, 70.5 per cent in the VFR group and 73.9 per cent in the CTC group reported the recommended wear-time of the VFRs. Decreased wear-time was correlated to perceived pain and discomfort (rs = -0.421, P < 0.0001).

制限事項:

結果は、リテーナーのデザインや推奨される装着レジメンによって制限されていました。

LIMITATIONS: The results were limited by our retainer design and recommended wear regimen.

結論:

両群とも治療成績の満足度は高く、保持期の副作用は低レベルであったと報告された。それにもかかわらず、VFR群ではT1とT3で痛みと不快感がより多く報告された。自己申告によるコンプライアンスは両群で同じであった。VFR群は再発をより懸念していた。

CONCLUSIONS: Both groups reported high treatment outcome satisfaction and low levels of side-effects during the retention phase. Nevertheless, the VFR group reported more pain and discomfort at T1 and at T3. Self-reported compliance was the same in both groups. The VFR group was more concerned about relapse.

トライアル登録:

NCT03070444（https://clinicaltrials.gov）。

TRIAL REGISTRATION: NCT03070444 (https://clinicaltrials.gov).