複雑な脊椎手術後の再手術と死亡率：Spine AdVerse Event Severity（SAVES）システムを用いた679例のプロスペクティブコホートにおける2年間の追跡調査

Revision surgery and mortality following complex spine surgery: 2-year follow-up in a prospective cohort of 679 patients using the Spine AdVerse Event Severity (SAVES) system.

• Tanvir Johanning Bari
• Sven Karstensen
• Mathias Dahl Sørensen
• Martin Gehrchen
• John Street
• Benny Dahl

抄録

研究デザイン:

プロスペクティブ研究。

STUDY DESIGN: Prospective study.

目的:

複雑な脊椎手術後の再手術と全死亡の2年間のリスクを明らかにし、前向きに登録された有害事象（AE）がいずれかの転帰を予測できるかどうかを評価すること。再手術と全死亡は脊椎手術の重篤な合併症である。頻度に関するこれまでの研究は主にレトロスペクティブであり、競合するリスク生存解析を採用した研究はほとんどなかった。さらに、予測因子の評価は術前の患者の特徴に焦点を当てている。周術期の AE が再手術や全死因死亡リスクに及ぼす影響は完全には理解されていない。

OBJECTIVE: To determine the 2-year risk of revision surgery and all-cause mortality after complex spine surgery, and to assess if prospectively registered adverse events (AE) could predict either outcome. Revision surgery and mortality are serious complications to spine surgery. Previous studies of frequency have mainly been retrospective and few studies have employed competing risk survival analyses. In addition, assessment of predictors has focused on preoperative patient characteristics. The effect of perioperative AEs on revision and all-cause mortality risks are not fully understood.

方法:

2013年1月1日から12月31日までの間に、単一の三次医療機関で複雑脊椎手術を受けた全患者をプロスペクティブに対象とした。複雑な脊椎手術は、二次医療機関での手術には複雑すぎると判断された状態、または集学的な観察と治療を必要とする重度の併存疾患を有する患者と定義した。AEはSpine Adverse Event Severityシステムを用いて登録され、患者は再手術と全死亡率に関して最低2年間追跡調査された。競合リスク生存解析を用いて発生率を推定し、比例オッズモデルを用いてAEといずれかの転帰との相関関係を評価した。

METHODS: Between January 1 and December 31, 2013, we prospectively included all patients undergoing complex spine surgery at a single, tertiary institution. Complex spine surgery was defined as conditions deemed too complicated for surgery at a secondary institute, or patients with severe comorbidities requiring multidisciplinary observation and treatment. AEs were registered using the Spine Adverse Event Severity system and patients were followed for minimum 2 years regarding revision surgery and all-cause mortality. Incidences were estimated using competing risk survival analyses and correlation between AEs and either outcome was assessed using proportional odds models.

結果:

成人および小児患者 679 例の完全かつ連続したコホートを対象とした。人口統計学、手術データ、AE、再置換または全死因死亡のイベントを登録した。2 年間の全死因再置換術の累積発生率は 19%（16～22%），全死因死亡率は 15%（12～18%）であった．再置換術の発生率が最も高かった手術カテゴリーは奇形手術であり、全死因死亡の発生率が最も高かったのは腫瘍群であった。手術カテゴリーにかかわらず、2年間の再置換術の累積発生率は11％（腫瘍）から33％（奇形）の間であり、2年間の全死亡率は3％（奇形）から33％（腫瘍）の間であった。主な術中AEは再手術のオッズの増加と関連していることがわかった。創部感染は全死亡率の増加と関連していた。

RESULTS: We included a complete and consecutive cohort of 679 adult and pediatric patients. Demographics, surgical data, AEs, and events of revision or all-cause mortality were registered. The cumulative incidence of 2-year all-cause revision was 19% (16-22%) and all-cause mortality was 15% (12-18%). Deformity surgery was the surgical category with highest incidence of revision and the highest incidence of all-cause mortality was seen in the tumor group. Across surgical categories, cumulative incidences of 2-year revision ranged between 11% (tumor) and 33% (deformity), whilst 2-year all-cause mortality ranged between 3% (deformity) and 33% (tumor). We found that major intraoperative AEs were associated to increased odds of revision. Deep wound infection was associated to increased odds of all-cause mortality.

結論:

複雑な脊椎手術後の再手術の累積発生率と全死亡率を報告する。過去のレトロスペクティブ研究と比較して、再手術の発生率が高いことが明らかになった。プロスペクティブに登録されたAEは、再手術のオッズと全死因死亡率の増加に相関していた。これらの結果は、将来の介入研究の参考となり、リスクの高い患者の特定に役立つ可能性がある。

CONCLUSIONS: We report the cumulative incidences of revision surgery and all-cause mortality following complex spine surgery. We found higher incidences of revision compared to previous retrospective studies. Prospectively registered AEs were correlated to increased odds of revision surgery and all-cause mortality. These results may serve as reference for future interventional studies and aid in identifying at-risk patients.

証拠レベル:

I.

LEVEL OF EVIDENCE: I.