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ホジキンリンパ腫における自己造血幹細胞移植におけるBEAMおよびMITO/MELコンディショニングレジメンの比較。ホジキンリンパ腫における自己血行性幹細胞移植におけるBEAMとMITO/MELのコンディショニングレジメンの比較：効率性と治療関連毒性の分析
A Comparison of the BEAM and MITO/MEL Conditioning Regimens for Autologous Hematopoietic Stem Cell Transplantation in Hodgkin Lymphoma: An Analysis of Efficiency and Treatment-Related Toxicity.
PMID: 32605899 DOI: 10.1016/j.clml.2020.05.009.
抄録
背景:
再発化学感受性疾患の患者の約半数は、BEAM（BCNU、エトポシド、シタラビン、メルファラン）と自家造血幹細胞レスキューで頑健な奏効を達成している。比較研究の乏しさから、MITO/MEL（ミトキサントロン、メルファラン）プロトコールなどの代替治療プロトコールはさらに制限されている。
BACKGROUND: Approximately half of patients with relapsed chemosensitive disease achieve robust responses with BEAM (BCNU, etoposide, cytarabine, and melphalan) and autologous stem cell rescue. The scarcity of comparative studies further limits alternative treatment protocols, such as the MITO/MEL (mitoxantrone, melphalan) protocol.
患者および方法:
このレトロスペクティブ多施設共同研究では、ホジキンリンパ腫患者を対象に、自家造血幹細胞移植（ASCT）の前に使用されていたBEAMレジメンとMITO/MELレジメンを、有効性と副作用の観点から比較した。データは国際認定規則に適合していた。ASCT前にMITO/MELを受けた患者は108例、BEAMを受けた患者は34例であった。
PATIENTS AND METHODS: In this retrospective multicenter study, we compared the BEAM and MITO/MEL regimens used before autologous hematopoietic stem cell transplantation (ASCT) in terms of efficacy and side effects in patients with Hodgkin lymphoma. Data met international accreditation rules. Before ASCT, 108 patients received the MITO/MEL, and 34 patients received the BEAM.
結果:
追跡期間中央値はMITO/MEL群36ヵ月（範囲：3～178）、BEAM群23ヵ月（範囲：4～99）であった。ASCT後の3年期待全生存率と無病生存率は、MITO/MEL群が86.1％と86.1％、BEAM群が91.3％と76.5％であった。MITO/MEL群では50％の患者が発熱性好中球減少症発作を発症したが、BEAM群では91.1％であった。グレードII以上の肝毒性、腎毒性、消化管毒性、心臓毒性は両群で同程度であった。しかし、肺毒性はMITO/MEL群で1.9％、BEAM群で29.4％であった（P＜0.001）。
RESULTS: The median follow-up time was 36 months in the MITO/MEL group (range, 3-178) and 23 months in the BEAM group (range, 4-99). After ASCT, the 3-year expected overall survival and disease-free survival rates were 86.1% and 86.1% for the MITO/MEL group and 91.3% and 76.5% for the BEAM group, respectively. Although 50% of patients developed febrile neutropenia attacks in the MITO/MEL group, this rate was 91.1% in the BEAM group. The grade II and higher rates of hepatic, renal, gastrointestinal, and cardiac toxicities were similar in both groups. However, the rate of pulmonary toxicity was determined to be 1.9% in the MITO/MEL group and 29.4% in the BEAM group (P < .001).
結論:
MITO/MEL条件付けレジメンはBEAMレジメンと同等の効果があるように思われるが、肺毒性の点で忍容性が高く、患者の併存疾患の状態によっては必要に応じて代替の選択肢として使用される可能性がある。
CONCLUSION: The MITO/MEL conditioning regimen seems to be as effective as the BEAM regimen but has better tolerability in terms of pulmonary toxicity and may be used as an alternative option if necessary, depending on the comorbidity status of the patient.
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