早期および中期ステージの肝細胞癌の治療におけるヨード125シードと併用した肝動脈化学塞栓療法とラジオ波焼灼療法を併用した肝動脈化学塞栓療法

Transarterial chemoembolization combined with iodine 125 seeds versus transarterial chemoembolization combined with radiofrequency ablation in the treatment of early- and intermediate-stage hepatocellular carcinoma.

• Lei Chen
• Xuefeng Kan
• Tao Sun
• Yanqiao Ren
• Yanyan Cao
• Liangliang Yan
• Bin Liang
• Bin Xiong
• Chuansheng Zheng

抄録

背景:

肝細胞癌（HCC）に対しては，経動脈化学塞栓療法（TACE），ラジオ波焼灼療法（RFA），ヨウ素125種子移植が選択的治療法として行われている。本試験の目的は、早期および中等期の肝細胞がん患者を対象に、TACEとヨウ素125種子移植（TACE-ヨウ素125）とTACEとRFA（TACE-RFA）の併用治療の有効性を比較することである。

BACKGROUND: Transarterial chemoembolization (TACE), radiofrequency ablation (RFA), and iodine 125 seeds implantation are optional treatments for hepatocellular carcinoma (HCC). The aim of this study is to compare the efficacy of the combined treatment of TACE with iodine 125 seeds implantation (TACE-iodine 125) with TACE with RFA (TACE-RFA) in patients with early- and intermediate-stage HCC.

方法:

本試験では、2014年1月1日から2018年5月31日までに早期・中等期HCCと診断された112例を対象とした。そのうち、38人がTACE-ヨード125、74人がTACE-RFAで治療を受けた。2 つの治療群の有効性をレトロスペクティブに解析した。選択的バイアスを軽減するために、プロペンシティスコアマッチング（PSM）分析と逆確率治療重み付け（IPTW）法を用いて、2群間の転帰を比較した。

METHODS: The study included 112 patients who were diagnosed with early- and intermediate-stage HCC from January 1, 2014, to May 31, 2018. Among them, 38 patients were treated with TACE-Iodine 125, and 74 with TACE-RFA. The efficacy of the two treatment groups was retrospectively analyzed. To reduced the selective bias, a propensity score matching (PSM) analysis and inverse probability of treatment weighting (IPTW) method were used to compare the outcomes between the two groups.

結果:

PSMとIPTWがない場合、TACE-RFA群の全生存期間（OS）中央値と無増悪生存期間（PFS）は、TACE-ヨード125群よりもわずかに長かった（OS：41ヶ月 vs. 36ヶ月、PFS：18ヶ月 vs. 15ヶ月）。しかし、両群間のOS中央値、PFS、客観的奏効率（ORR）には統計学的に有意な差は認められなかった（P>0.05）。年齢、性別、Child-Pughクラス、Barcelona Clinic Liver Cancer（BCLC）病期、α-フェトプロテイン（AFP）を調整した後、TACE-ヨード125投与は、死亡（HR：0.763；95％CI：0.403,1.345、P＝0.320）と再発（HR：1.020；95％CI：0.645,1.611、P＝0.934）のリスクを有意に増加させることとは無関係であった。PSM後には35組のマッチした患者が得られ、両群間のOS中央値とPFSに統計学的に有意な差は認められなかった。IPTW後、同様の結果が示された。

RESULTS: In the absence of PSM and IPTW, the median overall survival (OS) and progression-free survival (PFS) of the TACE-RFA group were slightly longer than those of the TACE-Iodine 125 group (OS: 41 months vs. 36 months; PFS: 18 months vs. 15 months). However, there were no statistically significant differences in the median OS, PFS, and objective response rate (ORR) between the two groups (P > 0.05). After adjusting the age, gender, Child-Pugh class, Barcelona Clinic Liver Cancer (BCLC) stage, and Alpha-fetoprotein (AFP), TACE-Iodine 125 treatment was not associated with a significant increasing the risks of death (HR: 0.763; 95%CI: 0.403,1.345, P = 0.320) and recurrence (HR: 1.020; 95%CI: 0.645,1.611, P = 0.934). After PSM, 35 matched pairs of patients were obtained, and there were no statistically significant differences in the median OS and PFS between the two groups. After IPTW, similar results presented.

結論:

TACEとヨード125シード植込みの併用は、早期および中等期のHCC患者に対して有効な治療法である可能性がある。

CONCLUSIONS: The combination of TACE with iodine 125 seeds implantation may represent an effective treatment for patients with early- and intermediate-stage HCC.