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プロバイオティクスは早産・低出生体重児の死亡率と罹患率を低下させる：無作為化試験のシステマティックレビューとネットワークメタアナリシス
Probiotics Reduce Mortality and Morbidity in Preterm, Low Birth Weight Infants: a Systematic Review and Network Meta-analysis of Randomized Trials.
PMID: 32592699 DOI: 10.1053/j.gastro.2020.05.096.
抄録
背景と目的:
我々は、無作為化試験のネットワークメタアナリシスにおいて、単一株と多株のプロバイオティクスの有効性を比較することを目的とした。
BACKGROUND AND AIMS: We aimed to compare the effectiveness of single- vs multiple-strain probiotics in a network meta-analysis of randomized trials.
方法:
早産、低出生体重児新生児の転帰に関する単一ストレインおよび多ストレインのプロバイオティクス製剤の研究について、MEDLINE、EMBASE、Science Citation Index Expanded、CINAHL、Scopus、Cochrane CENTRAL、BIOSIS Previews、Google Scholarを2019年1月1日までに検索した。ネットワークメタアナリシスには frequentist アプローチを用い、エビデンスの確実性を評価するために GRADE アプローチを用いた。一次アウトカムには、全死亡、重度の壊死性腸炎（NEC、ベルステージII以上）、および培養証明済みの敗血症が含まれていました。
METHODS: We searched MEDLINE, EMBASE, Science Citation Index Expanded, CINAHL, Scopus, Cochrane CENTRAL, BIOSIS Previews, and Google Scholar through January 1, 2019 for studies of single-strain and multi-strain probiotic formulations on outcomes of preterm, low-birthweight neonates. We used a frequentist approach for network meta-analysis and GRADE approach to assess certainty of evidence. Primary outcomes included all-cause mortality, severe necrotizing enterocolitis (NEC, Bell stage II or more), and culture-proven sepsis.
結果:
早産児15,712人を対象とした63試験のデータを分析した。プラセボと比較して、1種以上のラクトバチルス菌と1種以上のビフィドバクテリウム菌の組み合わせは、中等度または高品質の介入であり、全死因死亡率の減少の証拠を示した唯一の介入であった（オッズ比[OR]、0.56；95％CI、0.39-0.80）。プラセボと比較して中等度または質の高い有効性のエビデンスを有する介入のうち、1種以上のラクトバチルス属菌（Lactobacillus spp）と1種以上のビフィドバクテリウム属菌（Bifidobacterium spp）、ビフィドバクテリウム属菌（Bifidobacterium animalis subsp）、ラクティス属菌（Lactis）、ラクトバチルス属菌（Lactobacillus reuteri）、またはラクトバチルス属菌（Lactobacillus rhamnosus）の組み合わせは、重度のNECを有意に減少させた（OR、0.35；95％ CI、0.56；0.56％ CI、0.39-0.80）。35；95％CI、0.20～0.59；OR、0.31；95％CI、0.13～0.74；OR、0.55；95％CI、0.34～0.91；OR、0.44；95％CI、0.21～0.90）。)1つ以上のラクトバチルス属菌（Lactobacillus spp）と1つ以上のビフィドバクテリウム属菌（Bifidobacterium spp）とサッカロマイセス・ブーラルディ（Saccharomyces boulardii）の組み合わせが、完全給餌に到達するまでの日数を減少させるという中等度または質の高いエビデンスがあった（平均3.30日の減少；95％CI、5.91～0.69日の減少）。プラセボと比較して、単品の B animalis subsp lactis または L reuteri が入院期間を有意に短縮したという中等度または質の高いエビデンスがあった（平均 13.00 日の短縮；95％ CI、22.71～3.29 日の短縮、平均 7.89 日の短縮；95％ CI、11.60～4.17 日の短縮）。
RESULTS: We analyzed data from 63 trials involving 15,712 preterm infants. Compared with placebo, a combination of 1 or more Lactobacillus spp and 1 or more Bifidobacterium spp was the only intervention with moderate- or high-quality evidence of reduced all-cause mortality (odds ratio [OR], 0.56; 95% CI, 0.39-0.80). Among interventions with moderate- or high-quality evidence for efficacy compared with placebo, combinations of 1 or more Lactobacillus spp and 1 or more Bifidobacterium spp, Bifidobacterium animalis subsp, lactis, Lactobacillus reuteri, or Lactobacillus rhamnosus significantly reduced severe NEC (OR, 0.35; 95% CI, 0.20-0.59; OR, 0.31; 95% CI, 0.13-0.74; OR, 0.55; 95% CI, 0.34-0.91; and OR, 0.44; 95% CI, 0.21-0.90, respectively). There was moderate- or high-quality evidence that combinations of 1 or more Lactobacillus spp and 1 or more Bifidobacterium spp and Saccharomyces boulardii reduced the number of days to reach full feeding (mean reduction of 3.30 days; 95% CI, reduction of 5.91-0.69 days). There was moderate- or high-quality evidence that, compared with placebo, the single-species product B animalis subsp lactis or L reuteri significantly reduced duration of hospitalization (mean reduction of 13.00 days; 95% CI, reduction of 22.71-3.29 days and mean reduction of 7.89 days; 95% CI, reduction of 11.60-4.17 days, respectively).
結論:
早産低出生体重新生児の転帰に対する単一ストレインおよび多ストレインのプロバイオティクス製剤の効果を決定するための研究のシステマティックレビューおよびネットワークメタアナリシスにおいて、1種以上のラクトバチルス属菌（Lactobacillus spp）と1種以上のビフィドバクテリウム属菌（Bifidobacterium spp）の組み合わせと、単一ストレインおよび他の多ストレインのプロバイオティクス治療法との比較で、中等度から高いエビデンスが見出された。Bacillus sppとEnterococcus spp、および1つ以上のBifidobacterium sppとS salivarius subsp thermophilusの組み合わせは、NECの発症において最大の減少をもたらす可能性がある。さらなる試験が必要である。
CONCLUSION: In a systematic review and network meta-analysis of studies to determine effects of single-strain and multi-strain probiotic formulations on outcomes of preterm, low-birthweight neonates, we found moderate to high evidence for the superiority of combinations of 1 or more Lactobacillus spp and 1 or more Bifidobacterium spp vs single- and other multiple-strain probiotic treatments. The combinations of Bacillus spp and Enterococcus spp, and 1 or more Bifidobacterium spp and S salivarius subsp thermophilus, might produce the largest reduction in NEC development. Further trials are needed.
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