前立腺癌に対するシクロオキシゲナーゼ-2阻害薬とI-ブラキセラピーの併用の生化学的コントロール。非盲検対照無作為化試験のポストホック解析

Biochemical control of the combination of cyclooxygenase-2 inhibitor and I-brachytherapy for prostate cancer: Post hoc analysis of an open-label controlled randomized trial.

• Yasushi Nakai
• Nobumichi Tanaka
• Isao Asakawa
• Satoshi Anai
• Makito Miyake
• Yosuke Morizawa
• Shunta Hori
• Takuya Owari
• Tomomi Fujii
• Chiho Ohbayashi
• Kaori Yamaki
• Masatoshi Hasegawa
• Kiyohide Fujimoto

抄録

目的:

前立腺癌に対する低用量率ブラキセラピーを受けている患者におけるシクロオキシゲナーゼ-2阻害薬の使用を評価すること。

OBJECTIVES: To evaluate the use of cyclooxygenase-2 inhibitors in patients receiving low-dose-rate brachytherapy for prostate cancer.

方法:

2010年5月から2013年7月までの間に低用量率ブラキセラピーを受けた前立腺がん（cT1c-3aN0M0）患者310人が登録され、2つの治療群（タムスロシン単独0.2mg/日を6カ月間投与、タムスロシン0.2mg/日を6カ月間投与、セレコキシブ200mg/日を3カ月間投与）のいずれかに割り付けられた。一次エンドポイントは国際前立腺症状スコアの時系列的変化とし、患者数を評価した。最後に低線量率ブラキセラピーを受けた患者の5年後の生化学的無再発率、がん特異的生存率、全生存率をレトロスペクティブに検討した。

METHODS: A total of 310 patients with prostate cancer (cT1c-3aN0M0) who received low-dose-rate brachytherapy between May 2010 and July 2013 were enrolled and allocated to one of the two treatment groups (tamsulosin alone 0.2 mg/day for 6 months vs tamsulosin 0.2 mg/day for 6 months plus celecoxib 200 mg/day for 3 months). The primary end-point was the chronological change in international prostate symptom score, and the number of patients was assessed for the primary end-point. Biochemical recurrence-free, cancer-specific survival and overall survival rates 5 years after the last patient received low-dose-rate brachytherapy were retrospectively examined.

結果:

低線量率ブラキセラピー後の追跡期間中央値は72.0ヵ月（範囲3-99ヵ月）であった。合計12人（3.9％）の患者が生化学的再発を経験した。celecoxib群（5年間の無再発率98.5％）は、tamsulosin群（5年間の無再発率93.4％）に比べて有意に良好であった（log-rank test P=0.023、95％信頼区間0.07-0.63、ハザード比0.20）。前立腺がんで死亡した患者はいなかった。ただし、14例（4.5％）は他の原因で死亡した。全生存期間については，セレコキシブ群とタムスロシン群の間に有意差は認められなかった．

RESULTS: The median follow-up period after low-dose-rate brachytherapy was 72.0 months (range 3-99 months). A total of 12 (3.9%) patients experienced biochemical recurrence. The biochemical recurrence-free rate in the celecoxib group (5-year biochemical recurrence-free rate 98.5%) was significantly better (log-rank test P = 0.023, 95% confidence interval 0.07-0.63, hazard ratio 0.20) than that in the tamsulosin group (5-year biochemical recurrence-free rate 93.4%). None of the patients died from prostate cancer. However, 14 (4.5%) patients died of other causes. No significant difference was observed in terms of overall survival between the celecoxib and tamsulosin groups.

結論:

シクロオキシゲナーゼ-2阻害薬と低線量率ブラキセラピーの併用は、前立腺癌の生化学的コントロールの向上に寄与する可能性がある。

CONCLUSIONS: The combination of cyclooxygenase-2 inhibitor and low-dose-rate brachytherapy can contribute to a better biochemical control of prostate cancer.

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