COvid MEdicaTion（COMET）試験：コホート研究のプロトコール

COvid MEdicaTion (COMET) study: protocol for a cohort study.

• Roos S G Sablerolles
• Freija E F Hogenhuis
• Melvin Lafeber
• Bob P A van de Loo
• Sander D Borgsteede
• Eric Boersma
• Jorie Versmissen
• Hugo M van der Kuy

抄録

重症急性呼吸器症候群コロナウイルス2（SARS-CoV-2）とCOVID-19の臨床成績との関連で、ACE阻害薬やアンジオテンシンII受容体拮抗薬（ARB）などの薬剤については、主流のメディアや医学文献で様々な説が出回っている。これらは、ACE2がウイルススパイク蛋白質とACE2との結合を介してSARS-CoV-2細胞の浸潤を促進するという事実に基づいている。しかし、ACE阻害剤やARBなどの薬剤がACE2に及ぼす影響は不明であり、いずれの説も動物実験を中心とした相反するエビデンスに基づいている。そのため、臨床的なエビデンスが早急に必要とされている。本研究の目的は，これらの薬剤の使用とCOVID-19患者の臨床転帰との関係を検討することである。患者はヨーロッパのいくつかの病院から集められる予定である。データは外部サーバー上のユーザーフレンドリーなデータベース（Digitalis）に収集される。解析は、性別、年齢、心血管疾患、高血圧、糖尿病の有無で調整される。これらの結果により、COVID-19の予防および治療戦略のための無作為化比較試験のより合理的な選択が可能となる。

Various theories about drugs such as ACE inhibitors or angiotensin II receptor blockers (ARBs) in relation to severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2) and clinical outcomes of COVID-19 are circulating in both mainstream media and medical literature. These are based on the fact that ACE2 facilitates SARS-CoV-2 cell invasion via binding of a viral spike protein to ACE2. However, the effect of ACE inhibitors, ARBs and other drugs on ACE2 is unclear and all theories are based on conflicting evidence mainly from animal studies. Therefore, clinical evidence is urgently needed. The aim of this study is to investigate the relationship between use of these drugs on clinical outcome of patients with COVID-19. Patients will be included from several hospitals in Europe. Data will be collected in a user-friendly database (Digitalis) on an external server. Analyses will be adjusted for sex, age and presence of cardiovascular disease, hypertension and diabetes. These results will enable more rational choices for randomised controlled trials for preventive and therapeutic strategies in COVID-19.

© European Association of Hospital Pharmacists 2020. Re-use permitted under CC BY. Published by BMJ.