うつ病の薬理学的治療への追加療法としての全身凍結療法の有効性-無作為化比較試験-

Efficacy of the Whole-Body Cryotherapy as Add-on Therapy to Pharmacological Treatment of Depression-A Randomized Controlled Trial.

• Joanna Rymaszewska
• Katarzyna M Lion
• Lilla Pawlik-Sobecka
• Tomasz Pawłowski
• Dorota Szcześniak
• Elżbieta Trypka
• Julia E Rymaszewska
• Agnieszka Zabłocka
• Bartlomiej Stanczykiewicz

抄録

序論:

蓄積されたエビデンスは、関節リウマチ、強直性脊椎炎、線維筋痛症、多発性硬化症、慢性腰痛に対する極低温介入の有効性を示している。また、医療の精神医学的側面における全身低温療法（WBC）の応用についても言及された。しかし、気分障害に対するWBCの有益な効果を説明する正確なメカニズムはまだ明らかにされていない。本研究の目的は、薬理学的治療を受けているうつ病患者を対象に、極低温への短時間の反復暴露（WBC）が気分、生活の質、生化学的測定値に及ぼす効果を評価することであった。

Introduction: Accumulating evidence indicates the effectiveness of cryogenic temperature interventions in rheumatoid arthritis, ankylosing spondylitis, fibromyalgia, multiple sclerosis, and chronic low back pain. The application of whole-body cryotherapy (WBC) in psychiatric aspects of medicine was also noted. Nevertheless, the exact mechanisms explaining the beneficial effect of WBC on mood disorders remain unclear. The study aimed to assess the efficacy of repetitive short exposure to extremely low temperatures (WBC) on mood, quality of life as well as on biochemical measures among people diagnosed with depressive episode undergoing pharmacological treatment.

材料と方法:

プロスペクティブ無作為化二重盲検シャムコントロールプロトコールを用いた。本研究では、うつ病エピソードの診断を受けた92名の医学的に安定した成人（20～73歳）が登録された。参加者は無作為に割り付けられ、10回の全身凍結療法（WBC）セッション（-110℃～-160℃［実験群（EG）］、または低温ではあるが極低温ではない-50℃［対照群（CG）］）に曝露された。実験群（EG）30名、対照群（CG）26名が全試験を終了した。主要アウトカム指標は、Beck Depression Inventory-II（BDI-II）およびHamilton Depression Rating Scale（HAM-D 17）で評価した抑うつ症状であった。副次的転帰として、生活の質、性生活の質、病気の受容性、自己申告による気分、活力、睡眠の質を評価した。本試験はオーストラリア・ニュージーランド臨床試験登録機関（ACTRN12619001600134）に登録された。

Materials and Methods: Prospective randomized, double-blind sham-controlled protocol was used. The study enrolled 92 medically stable adults (aged 20-73 years) with a diagnosis of a depressive episode. The participants were randomly allocated and exposed to 10 whole-body cryotherapy (WBC) sessions (-110°C till -160°C [the experimental group (EG)] or to low, but not cryogenic temperatures -50°C [the control group (CG)]. Thirty participants in the EG and 26 in CG completed the whole study. The primary outcome measures were depressive symptoms evaluated with the Beck Depression Inventory-II (BDI-II) as well as the Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D 17). The quality of life, quality of sexual life, acceptance of the disease and self-reported mood, vitality, and sleep quality were assessed as secondary outcome measures. The study was registered at Australian New Zealand Clinical Trials Registry (ACTRN12619001600134).

結果:

その結果、HAM-D 17スケール（T4：群間相互作用p=0.02）、BDI-II（T2：群間相互作用p=0.01）、認知的・効果的BDI次元（T4：群間相互作用p=0.00）、身体的BDI次元（T4：群間相互作用p=0.028）による抑うつ症状の臨床評価に統計学的に有意な差があることが示された。また、生活の質（p＜0.05）、自己評価された気分（p＝0.035）、疾患受容性（p＝0.007）においても有意な改善が認められた。性的満足度、自己評価された活力、睡眠に関する統計学的に有意な変化はなかった（p＞0.05）。

Results: The results show evidence for a statistically significant difference in the clinical assessment of depressive symptoms according to HAM-D 17 scale (T4 by group interaction p=0.02), BDI-II (T2 time by group interaction p=0.01), cognitive-affective BDI dimension (T4 by group interaction p=0.00), and somatic BDI dimension (T4 by group interaction p=0.028). Significant improvement was also noticed in life quality (p < 0.05), self-assessed mood (p=0.035), and disease acceptance (p=0.007). There were no statistically significant changes related to sexual satisfaction, self-assessed vitality, and sleep (p > 0.05).

結論:

全身凍結療法は、標準的な薬物療法を改善するために有用な方法である。WBC介入は、特にうつ病などの気分障害において、メンタルヘルスの悪化を軽減し、幸福度と生活の質の向上に有益であると考えられます。

Conclusions: Whole-body cryotherapy is a useful method to improve standard pharmacological treatment. The WBC intervention reduces mental health deterioration, especially in mood disorders, such as depression, and can be beneficial for well-being and quality of life.

Copyright © 2020 Rymaszewska, Lion, Pawlik-Sobecka, Pawłowski, Szcześniak, Trypka, Rymaszewska, Zabłocka and Stanczykiewicz.