冠動脈アクセスと経皮的冠動脈インターベンション バルーン拡張可能な大動脈弁を用いた経カテーテル大動脈弁留置術後3年まで

Coronary Access and Percutaneous Coronary Intervention Up to 3 Years After Transcatheter Aortic Valve Implantation With a Balloon-Expandable Valve.

• Giuseppe Tarantini
• Luca Nai Fovino
• Pascal Le Prince
• Olivier Darremont
• Marina Urena
• Antonio L Bartorelli
• Flavien Vincent
• Tomas Hovorka
• Yasmina Alcalá Navarro
• Nicolas Dumonteil
• Patrick Ohlmann
• Olaf Wendler

抄録

背景:

冠動脈疾患と大動脈弁狭窄症はしばしば共存している。経カテーテル大動脈弁留置術（TAVI）は、最終的に冠動脈疾患治療を必要とする可能性のある若年でリスクの低い患者に対する有効な治療法の選択肢として浮上している。そのため，TAVI後の冠動脈アクセス（CA）と経皮的冠動脈インターベンションの増加が期待されている。本研究の目的は，SOURCE 3（SAPIEN 3 Aortic Bioprosthesis European Outcome）欧州レジストリに，バルーン拡張可能なSAPIEN 3超カテーテル心臓弁による治療のために登録され，TAVI後に経皮的冠動脈インターベンションの有無にかかわらずCAを受けた患者をレトロスペクティブに評価することであった．

BACKGROUND: Coronary artery disease and aortic stenosis often coexist. Transcatheter aortic valve implantation (TAVI) has emerged as a valid therapeutic option for younger, lower-risk patients who may eventually require coronary artery disease treatment. Thus, post-TAVI coronary access (CA) and percutaneous coronary intervention are expected to increase. The purpose of this study was to retrospectively evaluate patients who were enrolled in the SOURCE 3 (SAPIEN 3 Aortic Bioprosthesis European Outcome) European registry for treatment with the balloon-expandable SAPIEN 3 transcatheter heart valve and underwent CA with or without percutaneous coronary intervention after TAVI.

方法:

TAVI後3年までのCAあり・なしの患者のベースライン特性と臨床転帰を比較した。一変量モデルを用いたKaplan-Meier推定値により、CAの心臓死亡率への影響を決定した。

METHODS: Baseline characteristics and clinical outcomes of patients with or without CA up to 3 years after TAVI were compared. A Kaplan-Meier estimate with a univariate model determined the impact of CA on cardiac mortality.

結果:

TAVI患者1936例（平均年齢81.6歳，男性52％）のうち，68例（3.5％）がTAVI後3年以内（平均441±332日）にCAを受けた。ベースライン時のロジスティックEuroSCOREは同程度であった（CA群20.2％ vs 18.3％、=0.2、CA群と非CA群ではそれぞれ20.2％）。冠動脈疾患（76.5％対50.6％、<0.001）、心筋梗塞（20.6％対11.5％、=0.03）、冠動脈バイパスグラフトの既往（22.1％対11.0％、=0.01）はCA群で高率であった。100％の患者でCAは成功した。経皮的冠動脈インターベンションの臨床的成功率は97.9％であった。心血管死亡率は、CA患者の方がCAなしの患者よりも数値的に高かった。

RESULTS: Of 1936 TAVI patients (mean age 81.6 years, 52% male), 68 (3.5%) had CA within 3 years (mean 441±332 days) after TAVI. At baseline, the logistic EuroSCORE was similar (20.2% versus 18.3%, =0.2, CA and non-CA groups, respectively). Higher rates of coronary artery disease (76.5% versus 50.6%, <0.001), myocardial infarction (20.6% versus 11.5%, =0.03) and previous coronary artery bypass graft (22.1% versus 11.0%, =0.01) were present in the CA group. In 100% of patients, CA was successfully achieved. The clinical success of percutaneous coronary intervention was 97.9%. Cardiovascular mortality was numerically higher in patients with CA than in those without CA.

結論:

ヨーロッパの大規模なSOURCE 3レジストリでは、3.5％の患者でバルーン拡張弁を用いたTAVI後の3年間の追跡調査でCAが必要とされ、すべての患者で成功した。経皮的冠動脈インターベンションの臨床的成功率は97.9％であった。登録した。URL: https://www.clinicaltrials.gov。固有識別子。NCT02698956.

CONCLUSIONS: In the large SOURCE 3 European registry, CA was needed at 3-year follow-up after TAVI with a balloon-expandable valve in 3.5% of patients and was successful in all patients. The clinical success of percutaneous coronary intervention was 97.9%. Registration: URL: https://www.clinicaltrials.gov. Unique identifier: NCT02698956.