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下肢動脈疾患を有する糖尿病患者の血管内治療の臨床転帰に及ぼす前段階の血糖コントロールの影響：韓国の多施設レトロスペクティブ登録コホートからの分析
Influence of preprocedural glycemic control on clinical outcomes of endovascular therapy in diabetic patients with lower extremity artery disease: an analysis from a Korean multicenter retrospective registry cohort.
PMID: 32571352 PMCID: PMC7310391. DOI: 10.1186/s12933-020-01072-x.
抄録
背景:
糖尿病患者における集中的な血糖コントロールが大血管転帰に及ぼす影響については議論の余地がある。そこで本研究では、糖尿病患者における下肢動脈疾患（LEAD）に対する血管内治療後の臨床転帰に及ぼす術前のヘモグロビンA1c（HbA1c）の影響を明らかにすることを目的とした。
BACKGROUND: The influence of intensive glucose control in diabetic patients on the macrovascular outcomes is controversial. Thus, this study aimed to elucidate the effect of preprocedural hemoglobin A1c (HbA1c) on clinical outcomes after endovascular therapy for lower extremity artery disease (LEAD) in diabetic patients.
方法:
糖尿病患者は、韓国の多施設血管内治療レジストリーのレトロスペクティブコホートから登録され、指標入院時のHbA1c値により、最適（7.0％未満）または亜最適（7.0％以上）の血糖コントロール群に分けられた。主要エンドポイントは、主要有害肢イベント（MALE、大手術、小手術、再手術の複合体）であった。
METHODS: Diabetic patients were enrolled from the retrospective cohorts of a Korean multicenter endovascular therapy registry and were divided according to the HbA1c level during index admission into the optimal (< 7.0%) or suboptimal (≥ 7.0%) glycemic control groups. The primary endpoints were major adverse limb events (MALE, a composite of major amputation, minor amputation, and reintervention).
結果:
登録された1103例（男性897例、平均年齢68.2±8.9歳）のうち、432例（39.2％）が最適血糖コントロール群に、671例（60.8％）が亜最適血糖コントロール群に分類された。院内イベントおよび即時の手技合併症は両群間で差がなかった。亜最適群は最適群に比べてMALEの発生率が高い傾向を示した（log-rank p=0.072）。全生存率や切断率については2群間に有意差は認められなかったが、再介入のリスクは最適以下群で有意に高かった（log-rank p=0.048）。多変量Cox回帰モデルでは、最適以下の血糖コントロールは再介入の独立した予測因子の1つであった。我々のデータを初診時に応じて解析したところ、間欠性跛行のある患者では、最適な前治療前のHbA1cのみを用いた場合に比べて、最適な前治療前のHbA1cを用いた場合にはMALEの発生率が有意に上昇した。
RESULTS: Of the 1103 patients enrolled (897 men, mean age 68.2 ± 8.9 years), 432 (39.2%) were classified into the optimal glycemic control group and 671 (60.8%) into the suboptimal glycemic control group. In-hospital events and immediate procedural complications were not different between the two groups. The suboptimal group showed a trend towards a higher incidence of MALE than the optimal group (log-rank p = 0.072). Although no significant differences were found between the two groups in terms of overall survival or amputation, the risk of reintervention was significantly higher in the suboptimal group (log-rank p = 0.048). In the multivariate Cox regression model, suboptimal glycemic control was one of the independent predictors for reintervention. When our data were analyzed according to the initial presentation, suboptimal preprocedural HbA1c significantly increased the incidence of MALE compared with optimal preprocedural HbA1c only in patients with intermittent claudication.
結論:
LEADの血管内治療を受けている糖尿病患者では、特に間欠性跛行を有する患者では、前治療前のHbA1cが最適でない場合、四肢の有害事象のリスクが増加する。LEADに対する血管内治療を受けている糖尿病患者における四肢の有害事象の減少に対するより集中的な血糖コントロールの役割を検証するためには、さらなる前向き研究が必要である。
CONCLUSION: In diabetic patients undergoing endovascular therapy for LEAD, suboptimal preprocedural HbA1c is associated with an increased risk of adverse limb events, especially in patients with intermittent claudication. Further prospective research will be required to validate the role of more intensive glycemic control on the reduction of adverse limb events in diabetic patients undergoing endovascular therapy for LEAD.