耐性大うつ病におけるエスケタミン点鼻スプレーのアドオン第二世代抗精神病薬治療との関連での治療効果

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Int. J. Neuropsychopharmacol..2020 Jun;pyaa034. doi: 10.1093/ijnp/pyaa034.Epub 2020-06-22.

耐性大うつ病におけるエスケタミン点鼻スプレーのアドオン第二世代抗精神病薬治療との関連での治療効果

Treatment Response of Add-On Esketamine Nasal Spray in Resistant Major Depression in Relation to Add-On Second-Generation Antipsychotic Treatment.

Markus Dold
Lucie Bartova
Siegfried Kasper

PMID: 32570275 DOI: 10.1093/ijnp/pyaa034.

抄録

本メタ解析では，非精神病性大うつ病性障害で抗うつ薬の治療効果が不十分な患者を対象に，エスケタミン点鼻スプレーと第二世代抗精神病薬のアドオン治療の有効性を推定し，比較することを目的とした。急性期、二重盲検、プラセボ対照、無作為化試験を検索したところ、第 2 世代抗精神病薬 22 件（n=8363）、エスケタミン点鼻スプレー 3 件（n=641）の試験が見つかりました。Montgomery Åsberg Depression Rating Scaleの合計スコアの平均変化をアウトカムとした。我々は、プールされたエスケタミン経鼻スプレー試験（平均差4.09、95％信頼区間：2.01～6.17）の方が、プールされた第二世代抗精神病薬増強試験（平均差2.05、95％信頼区間：1.51～2.59）よりも高い平均差（プラセボとの比較）を決定した。このように、エスケタミン経鼻投与の効果量は、第2世代抗精神病薬の効果量の2倍近くであった。このことは、第2世代抗精神病薬の追加投与など、確立されたエビデンスに基づいた他の薬理学的選択肢と比較して、治療抵抗性の大うつ病性障害に対する追加エスケタミン点鼻スプレーの高い有効性を示している。

In this meta-analysis, we aimed to estimate and compare the efficacy of add-on treatment of antidepressants with esketamine nasal spray and second-generation antipsychotics in patients with nonpsychotic major depressive disorder and inadequate response to antidepressants. Searching for acute-phase, double-blind, placebo-controlled, randomized trials, we found 22 second-generation antipsychotic (n = 8363) and 3 intranasal esketamine (n = 641) studies. Mean change in the Montgomery Åsberg Depression Rating Scale total score served as outcome. We determined a higher mean difference (vs placebo) for the pooled esketamine nasal spray trials (mean difference = 4.09, 95% confidence interval: 2.01 to 6.17) than for the pooled second-generation antipsychotic augmentation trials (mean difference = 2.05, 95% confidence interval: 1.51 to 2.59). Thus, the effect size for intranasal esketamine was nearly twice as high as those for the second-generation antipsychotics. This indicates high efficacy of add-on esketamine nasal spray in treatment-resistant major depressive disorder compared with other well-established, evidence-based pharmacological options such as augmentation with second-generation antipsychotics.