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鼠径ヘルニアの開腹メッシュヘルニア形成術（OMH）、腹腔鏡下完全腹膜外（TEP）、経腹膜前腹膜（TAPP）修復術後の性機能と受胎可能性の指標を比較するための3群無作為化研究
A three-arm randomized study to compare sexual functions and fertility indices following open mesh hernioplasty (OMH), laparoscopic totally extra peritoneal (TEP) and transabdominal preperitoneal (TAPP) repair of groin hernia.
PMID: 32556769 DOI: 10.1007/s00464-020-07697-z.
抄録
背景:
技術の進化に伴い、鼠径ヘルニア修復の焦点は性機能と受胎可能性に移ってきている。
BACKGROUND: With evolving technology, the focus of groin hernia repair has shifted to sexual function and fertility outcomes.
方法:
この3群無作為化試験は、2017年7月1日から2019年3月30日まで第三次医療機関の病院で実施された。鼠径ヘルニアの連続患者を、TAPP（グループ1）、TEP（グループ2）、OMH（グループ3）の3群に無作為に割り付けた。人口統計学的プロフィールとヘルニアの特徴を術前に評価した。性機能（BMSFIを用いて）と受胎可能性（精液分析と抗精子抗体（ASA）などの代理受胎可能性の指標を用いて）は術前に術後3ヵ月後に評価された。
METHODS: This three-arm randomized study was conducted in tertiary care hospital from 1st July 2017 to 30th March 2019. Consecutive patients of groin hernia were randomized into 3 groups, TAPP (Group 1), TEP (Group 2), and OMH (Group 3). Demographic profile and hernia characteristics were assessed preoperatively. Sexual functions (using BMSFI) and fertility (using surrogate fertility indices, viz., semen analysis and anti-sperm antibodies (ASA)) were assessed preoperatively at 3 months after the surgery.
結果:
本研究では、TAPP群（第1群）41名、TEP群（第2群）とOMH群（第3群）各40名の合計121名の患者を対象とした。3群とも、人口統計学的プロフィール、ヘルニアの特徴、術中および術後早期の転帰は同等であった。BMSFIスコアのほとんどの領域で有意な改善が認められた（p値<0.001）が、群間差は認められなかった。OMH群ではTAPP、TEP群と比較して抗精子抗体の有意な増加が認められたが（p値0.001）、正常範囲内であった。
RESULTS: A total of 121 patients were included in the study with 41 patients in TAPP (Group 1) and 40 each in TEP (Group 2) and OMH (Group3) group. All the 3 groups were comparable in terms of demographic profile, hernia characteristics, intra-operative and early post-operative outcomes. Significant improvement was found in most of the domains of BMSFI score in the study population (p value < 0.001) with no intergroup difference. There was significant increase of anti-sperm antibody level in OMH group as compared to TAPP and TEP (p = 0.001), however, the levels were within normal limit.
結論:
結論として、本研究では、開腹か腹腔鏡下手術（TEPかTAPP）かにかかわらず鼠径ヘルニアの修復が性機能と受胎可能性の指標の改善につながることが示されており、その施設で利用可能な専門知識に応じて、修復の選択という点で術前のカウンセリングに大きな影響を与えうることが示された。
CONCLUSIONS: In conclusion, this study has shown that inguinal hernia repair whether open or laparoscopic (TEP or TAPP) leads on to improvement in sexual functions and fertility indices and can have a significant impact on pre-op counseling of the patient in terms of choice of repair, depending on the available expertise in a given center.