脳性麻痺患者の下肢痙縮の治療におけるボツリヌス毒素A型注射と比較した放射状体外衝撃波治療の有効性。無作為化対照クロスオーバー試験

Efficacy of radial extracorporeal shock wave therapy compared with botulinum toxin type A injection in treatment of lower extremity spasticity in subjects with cerebral palsy: A randomized, controlled, cross-over study.

• Xavier Vidal
• Joan Martí-Fàbregas
• Olga Canet
• Marta Roqué
• Antoni Morral
• Miriam Tur
• Christoph Schmitz
• Mercè Sitjà-Rabert

抄録

目的:

ボツリヌス毒素A型（BTX-A）注射が脳性麻痺患者の足底屈筋痙縮の軽減に橈骨体外衝撃波治療よりも有効であるかどうかを検討する。

OBJECTIVES: To investigate whether botulinum toxin type A (BTX-A) injection is more effective than radial extracorporeal shock wave therapy in reducing plantar flexor muscle spasticity in subjects with cerebral palsy.

方法:

脳性麻痺の被験者68名をBTX-A注射（第1群）または放射性体外衝撃波治療（第2群）に無作為に割り付けた（第1実験；E1）。アウトカムは、ベースラインから3週間後、2ヵ月後（M2）およびM3の時点で、Tardieu V1およびV3ストレッチを用いて評価した。M6時には、第1群では橈骨体外衝撃波治療を、第2群ではBTX-A注射（2回目の実験：E2）を実施し、アウトカムはE1と同様に評価した。治療成功とは、両実験ともM2でV3ストレッチを行った際の足背屈が10°以上改善したことと定義した。

METHODS: A total of 68 subjects with cerebral palsy were randomly allocated to BTX-A injection (Group 1) or radial extracorporeal shock wave therapy (Group 2) (first experiment; E1). Outcome was evaluated using the Tardieu V1 and V3 stretches, at 3 weeks, 2 months (M2) and M3 after baseline. At M6 subjects in Group 1 received radial extracorporeal shock wave therapy and subjects in Group 2 received BTX-A injection (second experiment; E2); outcome was evaluated as in E1. Treatment success was defined as improvement in foot dorsiflexion ≥10° when performing the V3 stretch at M2 in both experiments.

結果:

両実験とも平均V1とV3は時間の経過とともに有意に改善しました。E1では、どちらの治療法も同様の治療の成功をもたらしました。E2では、BTX-A注射で治療成功の基準に達した被験者の数は、放射状体外衝撃波治療で治療した被験者よりも少なかったが、これはE1からのキャリーオーバー効果によるものであった。重大な合併症は観察されなかった。

RESULTS: In both experiments mean V1 and V3 significantly improved over time. In E1 both treatments resulted in similar treatment success. In E2 fewer subjects treated with BTX-A injection reached the criteria of treatment success than did subjects treated with radial extracorporeal shock wave therapy, which was due to a carry-over effect from E1. No significant complications were observed.

結論:

脳性麻痺患者における足底屈筋痙縮の治療において、BTX-A型注射は放射状体外衝撃波治療に勝るものはない。

CONCLUSION: BTX-A injection is not superior to radial extracorporeal shock wave therapy in the treatment of plantar flexor muscle spasticity in subjects with cerebral palsy.