ポリエチレングリコールベースを用いたヘナオイル膣内坐剤の製剤化、生理化学的および微生物学的試験結果

Formulation, Physiochemical, and Microbial Assay of Henna Oil Vaginal Suppository Formulated with Polyethylene Glycol Bases.

• Payam Khazaeli
• Mitra Mehrabani
• Ahmad Mosadegh
• Soudabeh Bios
• Rahele Zareshahi
• Mohammad Hasan Moshafi

抄録

背景:

ペルシャ医学は、医学の分野で最も古くて豊かな補完代替医療の選択肢の一つであり、包括的な医療システムを持っています。ペルシャ医学では、子宮頸管炎をはじめとする多くの婦人病の治療にヘナオイルが推奨されています。今日に至るまで、ヘナは収斂、出血、心臓抑制、血圧降下、リラクゼーションなど、多くの医療目的で使用されてきた。そこで、本研究では、ヘナ油をベースとした膣用坐剤の製剤を提供し、その物理化学的および抗菌性を検討することを目的とした。

Background: Persian Medicine is one of the oldest and richest complementary and alternative options in the field of medicine and has a comprehensive medical system. Henna oil is recommended in Persian Medicine for the treatment of numerous women's diseases such as cervicitis. To date, henna has been used for many medical purposes, including astringent, bleeding, cardioinhibitory, hypotension, and relaxation. Accordingly, the present study aimed to provide the formulation of a henna-oil-based vaginal suppository and examine its physicochemical and antimicrobial properties.

方法:

本研究は、2016年7月にイランのケルマン医科大学研究評議会の規則に従って承認され、実施された。ヘナ油、グリセリンおよびゼラチン、ならびにヘナ油およびポリエチレングリコール400および4000の異なる割合を混合して、適切な外観特徴を有する製剤を達成し、特に、座薬表面からの油漏れのない製剤を得た。得られた坐剤の重量均一性、含有量均一性、崩壊時間、溶解試験について評価した。グラム陽性菌、B群を含む細菌に対する座薬およびヘナ水抽出物の増殖抑制活性を評価した。

Methods: The present study was approved and performed in accordance with the regulations of Research Council, Kerman University of Medical Sciences, Kerman, Iran, in July 2016. Different percentages of henna oil, glycerin, and gelatin, as well as henna oil and polyethylene glycol 400 and 4000, were mixed to achieve a formulation with proper appearance features and, particularly, without any oil leakage from the suppository surface. Uniformity of weight, uniformity of content, disintegration time, and dissolution test of the suppositories were evaluated. The growth-inhibiting activity of the suppositories and aqueous extract of henna was evaluated against bacteria, including the Gram-positive bacterium , , and group B .

試験結果:

製剤は、亀裂や割れのない滑らかな外観を有していた。グリセロゼラチン坐剤の崩壊時間は60分、ポリエチレングリコール坐剤の崩壊時間は10分であった。ポリエチレングリコール坐剤では60分後に40％の薬剤が放出されたが，グリセロゼラチン坐剤では3時間後には放出されなかった。また，座薬の最小阻害濃度（MIC）は0.4 mg/mL，水抽出物の最小阻害濃度（MIC）は0.01 mg/mLであった。

Results: The formulations had a smooth appearance without any cracks or fractures. Disintegration times for glycero-gelatin and polyethylene glycol suppositories were 60 and 10 min, respectively. 40% of the drug was released from polyethylene glycol suppositories after 60 min, but glycero-gelatin suppositories had no release after three hours. Minimum inhibitory concentration (MIC) of suppositories and aqueous extract were 0.4 mg/mL and 0.01 mg/mL, respectively.

結論:

ポリエチレングリコール坐剤は良好な物理化学的特性を有しており，ヘナ抽出物および坐剤は3種の病原体を抑制した。

Conclusion: Polyethylene glycol suppositories had acceptable physicochemical properties, and the henna extract and suppositories inhibited the three studied pathogens.

Copyright: © Iranian Journal of Medical Sciences.