非アルコール性脂肪性肝疾患患者における肝臓関連転帰に対するオメガ3脂肪酸の有効性と安全性。システマティックレビューおよびメタアナリシスのためのプロトコル

Efficacy and safety of omega-3 fatty acids on liver-related outcomes in patients with nonalcoholic fatty liver disease: A protocol for a systematic review and meta-analysis.

• Xiao-Yan Shi
• Si-Min Fan
• Guo-Mei Shi
• Jia Yao
• Yang Gao
• Yu-Guo Xia
• Qiu Chen

抄録

背景:

非アルコール性脂肪性肝疾患（NAFLD）、特にメタボリックシンドロームの肝疾患と考えられている非アルコール性脂肪性肝炎は、世界中で多くの人が罹患しています。NAFLDの治療には新薬の開発が急務となっている。本レビューでは、NAFLD患者の肝臓関連アウトカム（肝臓組織学、肝臓酵素）に対するオメガ3系多価不飽和脂肪酸（n-3 PUFAs）の有効性と安全性を評価する。

BACKGROUND: Non-alcoholic fatty liver disease (NAFLD), especially non-alcoholic steatohepatitis, which is considered as the hepatic manifestation of metabolic syndrome, has a great prevalence all over the world. New drugs are urgently needed for the treatment of NAFLD. This review will be to assess the efficacy and safety of omega-3 polyunsaturated fatty acids (n-3 PUFAs) on liver-related outcomes (liver histology and liver enzymes) in patients with NAFLD.

方法:

相対試験については、5つのデータベースを検索する。Medline、Cochrane Library、EMBASE、Web of Science、ClinicalTrials.govの5つのデータベースを検索し、2020年7月以前に発表された無作為化比較試験の全報告を同定した。著者2名が独立して検索された論文をスキャンし、含まれている論文からデータを抽出し、コクランツールによるバイアスのリスク評価を行う。意見の相違は著者間の話し合いで解決する。すべての解析は、Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions に基づいて実施する。固定効果モデルまたはランダム効果モデルを用いて、95％信頼区間を持つ加重平均差のプール推定値を算出する。

METHODS: We will search 5 databases for relative studies: Medline, the Cochrane Library, EMBASE, Web of Science, and ClinicalTrials.gov and identified all reports of randomized controlled trials published prior to July 2020. Two authors will independently scan the articles searched, extract the data from articles included, and assess the risk of bias by Cochrane tool of risk of bias. Disagreements will be resolved by discussion among authors. All analysis will be performed based on the Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions. Fixed-effects model or random-effects model will be used to calculate pooled estimates of weighted mean difference with 95% confidence intervals.

結果:

このシステマティックレビューは、NAFLD患者におけるn-3 PUFAsの肝組織および肝酵素に対する効果を検討することを目的としています。

RESULTS: This systematic review aims to examine the effect of n-3 PUFAs on liver histology and liver enzymes in patients with NAFLD.

結論:

これらの知見は、NAFLDに対するn-3 PUFAsの使用に関する臨床医や患者への指針となる。

CONCLUSIONS: These findings will provide guidance to clinicians and patients on the use of n-3 PUFAs for NAFLD.

倫理と発信:

本研究は、NAFLD患者の治療薬としてのn-3 PUFAのシステマティックレビューのプロトコルです。このレビューは雑誌に掲載され、査読により印刷版で普及される予定です。

ETHICS AND DISSEMINATION: This study is a protocol for a systematic review of n-3 PUFAs as a treatment of NAFLD patients. This review will be published in a journal and disseminated in print by peer-review.

システムレビュー登録:

INPLASY202050008です。

SYSTEMATIC REVIEW REGISTRATION: INPLASY202050008.