母体の既往歴、生化学的マーカー、子宮動脈ドップラーを用いた早期発症前子癇症のガウシアン第一期スクリーニングのカットオフ値

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J Gynecol Obstet Hum Reprod.2020 Jun;:101827. S2468-7847(20)30171-9. doi: 10.1016/j.jogoh.2020.101827.Epub 2020-06-05.

母体の既往歴、生化学的マーカー、子宮動脈ドップラーを用いた早期発症前子癇症のガウシアン第一期スクリーニングのカットオフ値

Cut-off values for Gaussian first-trimester screening for early-onset preeclampsia with maternal history, biochemical markers and uterine artery Doppler.

Manel Mendoza
Helena Tur
Pablo Garcia-Manau
Ivan Hurtado
Berta Serrano
Rosa Maria Lopez-Martinez
Laura Castellote
Luisa Martinez
Erika Bonacina
Elena Carreras

PMID: 32512213 DOI: 10.1016/j.jogoh.2020.101827.

抄録

はじめに:

子癇前症の初回3学期スクリーニングのためのいくつかのアルゴリズムが利用可能である；しかしながら、ガウシアンモデルのアルゴリズムの方が、異なる集団の特徴にマッチしている可能性が高い。臨床で実施する前にスクリーニング戦略を検証することが推奨されているが、残念ながら、検証プロセスはすべての環境で実行可能ではないかもしれない。そこで、本研究の目的は、臨床現場でのガウシアンモデルの使用のためのカットオフ値を提供することであった。

INTRODUCTION: Several algorithms for first-trimester screening for preeclampsia are available; however, the Gaussian model algorithm is more likely to match the characteristics of different populations. It is recommended to validate a screening strategy before being implemented in clinical practice; unfortunately, the validation process might not be feasible in all settings. Thus, the aim of this study was to provide cut-off values for the Gaussian model for its use in clinical practice.

材料および方法:

この前向きコホート研究は、2015 年 10 月から 2017 年 9 月まで Vall d'Hebron 大学病院（バルセロナ）で実施された。単胎妊娠の合計2641人の女性がリクルートされた。第1期スキャンで記録されたのは、人口統計学的特徴、母体の産科病歴、母体の病歴、子宮動脈ドップラー、動脈血圧であった。妊娠関連血漿蛋白質Aと胎盤成長因子の血清濃度は、第1期の血液検査から評価した。検出率および固定 5％、10％、15％、20％、25％、30％の偽陽性率のカットオフ値が、すべてのマーカーの組み合わせについて計算された。

MATERIAL AND METHODS: This prospective cohort study was conducted at Vall d'Hebron University Hospital (Barcelona) from October 2015 to September 2017. A total of 2641 women with singleton pregnancies were recruited. Recorded at the first-trimester scan were demographic characteristics, maternal obstetric history, maternal history, uterine artery Doppler and arterial blood pressure. Serum concentrations of pregnancy-associated plasma protein-A and placental growth factor were assessed from the first-trimester blood test. Detection rates and cut-off values for fixed 5%, 10 %, 15 %, 20 %, 25 % and 30 % false-positive rates were calculated for all combinations of markers.

結果:

2641 人の女性のうち 90 人（3.41%）が子癇前症を発症し、11 人（0.42%）が早期発症であった。このモデルに関与するマーカーのすべての可能な組み合わせによる早期発症PEのスクリーニングのカットオフ値とそれぞれの検出率が示されている。

RESULTS: Ninety (3.41 %) of the 2641 women developed preeclampsia, which was early-onset in 11 (0.42 %). The cut-off values and their respective detection rates, for the screening of early-onset PE by all possible combinations of markers involved in this model, are provided.

DISCUSSION:

臨床導入前の子癇前症の第1期スクリーニングの外部検証が不可能な場合は、本研究で提供されたガウスモデルアルゴリズムのカットオフ値を使用し、必要に応じて中央値をプロスペクティブに補正することができる。

DISCUSSION: When external validation of first-trimester screening for preeclampsia before its clinical implementation is not feasible, the cut-off values from the Gaussian model algorithm provided in this study could be used and median values corrected prospectively if necessary.