化学療法を受けているHBeAg患者におけるウイルス再活性化に対するテルビブジンおよびエンテカビルの有効性

Efficacy of telbivudine and entecavir against virus reactivation in HBeAg-patients undergoing chemotherapy.

• Chih-Jen Chen
• Hsien-Chung Yu
• Chen-Wang Chang
• Ming-Jong Bair
• Ching-Chung Lin
• Yang-Sheng Lin
• Zong-Sian Cai
• Ming-Jen Chen

抄録

テルビブジン（LdT）の腎保護効果は、以前のメタアナリシスで確認されている。しかし、この効果が化学療法（C/T）を受けているB型肝炎e-抗原陰性（HBeAg）患者におけるウイルス学的ブレークスルーに関連するリスクを相殺するかどうかは不明であった。調査は、C/T終了後6ヵ月後、患者のがん死亡後、または抗ウイルス剤変更後に実施した。治療期間、転帰、腎機能の変化、抗ウイルス薬変更の理由を解析した。主要エンドポイントは、予防C/T期間中のウイルス学的ブレークスルーの発生と腎機能の変化であった。LdTで治療された126人のHBeAg患者のうち、3人（2.38％）がHBVウイルス学的ブレークスルーを経験したが、ETV（P"Zs_200A"="Zs_200A".07）で治療された患者は1人もいなかった。LdTで治療された患者の推定糸球体濾過率は本質的に変化せず、87.5"Zs_200A"±"Zs_200A"23.1から87.3へとわずかに減少しただけであった。3"Zs_200A"±"Zs_200A"21.3"Zs_200A"ml/minute/1.73"Zs_200A"m(P"Zs_200A"="Zs_200A".55)であったが、ETV処置を受けた患者の割合は95.7"Zs_200A"±"Zs_200A"32.2から85へと有意に低下した。5"Zs_200A"±"Zs_200A"85.7"Zs_200A"ml/分/1.73"Zs_200A"m(P"Zs_200A"="Zs_200A".0009).絶対リスク低減ARRは27.8%"Zs_200A"-"Zs_200A"21.2%"Zs_200A"="Zs_200A"6．6％、腎機能障害の軽減のためのETVとLdTを比較し、C/T中のウイルス学的ブレークスルーの絶対リスク上昇（ARI）は2.38％"Zs_200A"-"Zs_200A"0％"Zs_200A"="Zs_200A"2.38％となっています。危害を受けるよりも助けられる方が全体的な可能性は2.77%であった。テルビブジンは、HBe抗原状態と非血液がんの基準を持つ患者を慎重に選択することで、予防治療中にウイルス学的ブレークスルーの確率を低下させることが可能であると考えられた。

The renal protective effect of telbivudine (LdT) was verified by a previous meta-analysis. It was left unclear, however if this effect offsets the associated risk of virological breakthrough in hepatitis B e-antigen-negative (HBeAg-) patients receiving chemotherapy (C/T).Records of 260 HBeAg-, non-cirrhotic cancer patients undergoing systemic C/T with prophylactic LdT or entecavir (ETV) were retrospectively investigated. The investigation was conducted 6 months after completion of C/T, patient death from cancer, or antiviral modification. Treatment duration, outcome, change of renal function, and reason for antiviral modification were analyzed. The primary endpoint was the occurrence of virological breakthrough during prophylaxis C/T and the change in renal function.Of the 126 HBeAg- patients treated with LdT, 3 (2.38%) experienced HBV virological breakthroughs, whereas none of the patients treated with ETV (P = .07) did. The estimated glomerular filtration rate for the patients treated with LdT was essentially unaltered, decreasing only slightly from 87.5 ± 23.1 to 87.3 ± 21.3 ml/minute/1.73 m (P = .55), while the rate for the ETV-treated patients was significantly lowered from 95.7 ± 32.2 to 85.5 ± 85.7 ml/minute/1.73 m (P = .0009).The absolute risk reduction ARR is 27.8% - 21.2% = 6.6%, comparing ETV with LdT for reduction of renal function impairment and the absolute risk increase for virological breakthrough during C/T, the absolute risk increase (ARI) is 2.38% - 0% = 2.38%. The overall likelihood of being helped over being harmed was 2.77. With careful selection of patients with the criteria of HBeAg-status and non-hematologic cancer, it is feasible that telbivudine raise lower probability of virological breakthroughs during prophylaxis treatment.