淡紅華湯内服液の網膜静脈閉塞症に対する臨床観察．

Clinical observation of Dan-Hong Hua-Yu oral solution in treating retinal vein occlusion.

• Tie-Jun Li
• Yu-Chen Sun
• Qiu-Yan Ma
• Yan Wu
• Chao Yang
• Nan Zhang
• Yue Yang
• Ying-Xin Yang

抄録

序論:

網膜静脈閉塞症とは、視力低下、眼底に見える網膜静脈が拡張した蛇行性網膜静脈、静脈に沿って分布する網膜出血、浮腫、浸透圧を伴う疾患を指す。網膜中心静脈閉塞症に対する理想的な治療法はまだない。本研究では、非虚血性網膜静脈閉塞症に対する淡紅華湯内服液の有効性を観察し、新たな治療法のアイデアを提供することを目的としています。

INTRODUCTION: Retinal vein occlusion refers to diseases with decreased vision, dilated tortuous retinal veins visible on the fundus, and retinal hemorrhage, edema, and osmosis distributed along the vein. There is still no ideal intervention to treat central retinal vein occlusion. This study plan to observe the efficacy of Dan-Hong Hua-Yu oral solution in treating non-ischemic retinal vein occlusion, in order to provide new treatment ideas.

方法・デザイン:

乱数表法を用いる予定であり、包含基準を満たす非虚血性中心網膜静脈閉塞症64例を無作為に治療群と対照群に分け、介入群と対照群に分けて治療する。介入群には漢方薬のシンドローム鑑別と患者の眼底状態に応じて檀紅華湯内服液を投与する。各群とも4週間を治療コースとし、治療期間中は間隔を空けずに3回連続して治療を行う。治療前後の患者さんの視力、眼底性能、総合臨床症状の変化を観察します。

METHODS/DESIGN: We plan to use random number table method, 64 cases of non-ischemic central retinal vein occlusion that meet the inclusion criteria will be randomly divided into a treatment group and a control group. The intervention group will be treated with Dan-Hong Hua-Yu oral solution according to the syndrome differentiation of Traditional Chinese medicine and the patient's fundus condition. Each group will take 4 weeks as a course of treatment and three consecutive courses of treatment without any interval during the course of treatment. Changes of visual acuity, fundus performance, and total clinical symptoms of patients before and after treatment will be observed.

DISCUSSION:

本試験では、非虚血性中心網膜静脈閉塞症の治療におけるDan-Hong Hua-Yu内服液の有効性を観察し、新たな治療法のアイデアを提供することを目的とする。

DISCUSSION: This study will observe the efficacy of Dan-Hong Hua-Yu oral solution in the treatment of non-ischemic central retinal vein occlusion, with a view to providing new treatment ideas.

トライアル登録:

ClinicalTrials.gov、ChiCTR2000030625、2020年03月08日登録。

TRIAL REGISTRATION: ClinicalTrials.gov, ChiCTR2000030625, Registered on March 08, 2020.