2020年マーク・コベントリー賞。微生物由来の経口抗生物質は、慢性感染症に対する2期再置換人工股関節または膝関節形成術後のさらなる感染による失敗率を減少させる：最低2年間の多施設無作為化比較試験

2020 Mark Coventry Award: Microorganism-directed oral antibiotics reduce the rate of failure due to further infection after two-stage revision hip or knee arthroplasty for chronic infection: a multicentre randomized controlled trial at a minimum of two years.

• JaeWon Yang
• Javad Parvizi
• Erik N Hansen
• Chris N Culvern
• John C Segreti
• Timothy Tan
• Curtis W Hartman
• Scott M Sporer
• Craig J Della Valle

抄録

エーアイエムズ:

本研究の目的は、股関節および膝の慢性人工関節感染症（PJI）に対する2期再置換術後に、微生物誘導型経口抗生物質を3カ月間投与することで、さらなる感染による失敗率が減少するかどうかを検討することであった。

AIMS: The aim of this study was to determine if a three-month course of microorganism-directed oral antibiotics reduces the rate of failure due to further infection following two-stage revision for chronic prosthetic joint infection (PJI) of the hip and knee.

方法:

7つの異なるセンターで2期再置換術を受けた185例がプロスペクティブに登録された。これらの患者のうち、93 例は再置換術後 3 ヶ月間、微生物由来の経口抗生物質を投与されるように無作為に割り付けられ、88 例は抗生物質を投与しないように無作為に割り付けられ、4 例は無作為化前に撤回された。無作為化された181人の患者のうち28人が追跡調査から外れ、6人が2年前に死亡し、培養陰性の感染症を有する5人が除外された。残りの142人の患者は平均3.3年（2.0～7.6年）追跡調査された。抗生物質による治療を受けた患者は、服薬体制へのアドヒアランスと抗生物質の副作用についても評価された。

METHODS: A total of 185 patients undergoing a two-stage revision in seven different centres were prospectively enrolled. Of these patients, 93 were randomized to receive microorganism-directed oral antibiotics for three months following reimplantation; 88 were randomized to receive no antibiotics, and four were withdrawn before randomization. Of the 181 randomized patients, 28 were lost to follow-up, six died before two years follow-up, and five with culture negative infections were excluded. The remaining 142 patients were followed for a mean of 3.3 years (2.0 to 7.6) with failure due to a further infection as the primary endpoint. Patients who were treated with antibiotics were also assessed for their adherence to the medication regime and for side effects to antibiotics.

結果:

抗生物質を投与された72例中9例（12.5％）は、抗生物質を投与されなかった70例中20例（28.6％）と比較して、さらなる感染症のために失敗した（p=0.012）。治療群の5人の患者（6.9％）は、中止を余儀なくされるほど重篤な抗生物質投与に関連した副作用を経験した。

RESULTS: Nine of 72 patients (12.5%) who received antibiotics failed due to further infection compared with 20 of 70 patients (28.6%) who did not receive antibiotics (p = 0.012). Five patients (6.9%) in the treatment group experienced adverse effects related to the administered antibiotics severe enough to warrant discontinuation.

結論:

この多施設無作為化比較試験では、慢性PJIに対する2段階の全人工股関節または膝関節置換術の再置換術後、3ヶ月間の微生物誘導経口抗生物質の投与により、さらなる感染による失敗率が有意に減少したことが示された。この記事を引用します。 2020;102-B(6 Supple A):3-9.

CONCLUSION: This multicentre randomized controlled trial showed that a three-month course of microorganism-directed, oral antibiotics significantly reduced the rate of failure due to further infection following a two-stage revision of total hip or knee arthroplasty for chronic PJI. Cite this article: 2020;102-B(6 Supple A):3-9.