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難治性粘膜・関節性ベーチェット表現型の治療に対するセスキヌマブの長期有効性と安全性：多施設共同研究
Long-term effectiveness and safety of secukinumab for treatment of refractory mucosal and articular Behçet's phenotype: a multicentre study.
PMID: 32381569 DOI: 10.1136/annrheumdis-2020-217108.
抄録
目的:
従来の治療や生物学的治療に抵抗性のある粘膜・関節性ベーチェット表現型患者におけるセスキヌマブの有効性と安全性を評価すること。
OBJECTIVE: To evaluate the effectiveness and safety of secukinumab in patients with a mucosal and articular Behçet's phenotype resistant to conventional and biologic treatment.
方法:
国際ベーチェット病基準を満たすベーチェット症候群の粘膜・関節表現型で、コルヒチン、疾患修飾抗リウマチ薬、少なくとも1種類の抗腫瘍壊死因子α剤による治療に抵抗性のある15人の患者を対象に、多施設共同レトロスペクティブ試験が実施されました。最低フォローアップ期間は6ヵ月とした。多関節病変を有する6例にはセスキヌマブ300mg/月を投与し、それ以外の症例にはセスキヌマブ150mg/月を投与した。150mg/月から300mg/月への増量と投与回数の短縮は、病勢コントロール不良のために認められた。奏効率の評価は、過去28日間の口腔内潰瘍の数と、関節症状のDisease Activity Score-28に基づいて行った。
METHODS: A multicentre retrospective study was performed on 15 patients with a mucosal and articular phenotype of Behçet's syndrome fulfilling the International Criteria for Behçet's Disease and refractory to treatment with colchicine, disease-modifying antirheumatic drugs and at least one antitumour necrosis factor-α agent. Minimum follow-up was set at 6 months. Six patients with a polyarticular involvement were treated with secukinumab 300 mg/month, while all other cases received secukinumab 150 mg/month. Dose increase from 150 to 300 mg per month and shortening of administration frequency were allowed for poor disease control. Response evaluation was based on the number of oral ulcers in the previous 28 days and Disease Activity Score-28 for articular manifestations.
結果:
フォローアップ3ヵ月後には9例（66.7％）が完全奏効または部分奏効を示し、その割合は6ヵ月後に86.7％、12ヵ月後に76.9％、18ヵ月後に90.0％、24ヵ月後に100.0％とさらに増加しました。特筆すべきは、セスキヌマブ300mg/月投与を開始した全例が6ヵ月目までに完全奏効を達成したことであり、7例（46.7％）が高用量に切り替えて初めて奏効を達成したことであった。
RESULTS: At 3 months of follow-up, nine (66.7%) patients achieved a response (complete or partial), and this proportion further increased to 86.7% at 6 months, 76.9% at 12 months, 90.0% at 18 months and 100.0% after 24 months. Notably, all patients who started with secukinumab 300 mg/month achieved complete response by month 6. Seven (46.7%) patients could achieve a response only after switching to a higher dosage.
結論:
我々の研究では、従来の治療法に抵抗性のある粘膜および関節の表現型を持つベーチェット症候群患者の長期治療には、セスキヌマブ150mg/月と300mg/月の用量が安全で有効であることが示唆されました。特に、セスキヌマブ300mg/月投与では、重篤な副作用や用量関連の副作用はなく、優れた完全な粘膜・関節反応が得られました。
CONCLUSIONS: Our study suggests that secukinumab at a dose of 150 and 300 mg per month is safe and effective for the long-term treatment of patients with Behçet's syndrome with a mucosal and articular phenotype refractory to previous treatments. Notably, secukinumab 300 mg/month resulted in superior complete mucosal and articular responses with no serious or dose-related adverse effects.
© Author(s) (or their employer(s)) 2020. No commercial re-use. See rights and permissions. Published by BMJ.