ベテルイカ使用障害における中止療法に対する抗うつ薬の効果：無作為化二重盲検プラセボ対照試験

Effect of antidepressants for cessation therapy in betel-quid use disorder: a randomised, double-blind, placebo-controlled trial.

• Chung-Chieh Hung
• Chien-Hung Lee
• Albert Min-Shan Ko
• Hsien-Yuan Lane
• Chi-Pin Lee
• Ying-Chin Ko

抄録

AIMS:

ベテルイカ（BQ）チューワーの半数以上がベテルイカ使用障害（BUD）を持っています。しかし，薬物療法は承認されていない．我々は，ベテルイカチューイング・セセセーション（BQ-CC）治療におけるエスシタロプラムとモクロベミド系抗うつ薬の服用の有効性を検証するために，無作為化臨床試験を実施した．

AIMS: More than one-half of betel-quid (BQ) chewers have betel-quid use disorder (BUD). However, no medication has been approved. We performed a randomised clinical trial to test the efficacy of taking escitalopram and moclobemide antidepressants on betel-quid chewing cessation (BQ-CC) treatment.

方法:

対象となる男性BUD患者111名を登録した。患者は二重盲検、プラセボ対照で、エスシタロプラム10mg/tab/日、モクロベミド150mg/tab/日、プラセボの3つの治療群に無作為に割り付けられた。患者は2週間ごとにフォローアップを受け、試験期間は8週間であった。主要アウトカムはBQ-CCであり、BQの使用を6週間継続して中止したBUD患者と定義した。副次的転帰は、BQ摂取の頻度と量、および2つの心理的評価尺度であった。8週間の治療期間中、いくつかの臨床的副作用が測定された。

METHODS: We enrolled 111 eligible male BUD patients. They were double-blinded, placebo-controlled and randomised into three treatment groups: escitalopram 10 mg/tab daily, moclobemide 150 mg/tab daily and placebo. Patients were followed-up every 2 weeks and the length of the trial was 8 weeks. The primary outcome was BQ-CC, defined as BUD patients who continuously stopped BQ use for ⩾6 weeks. The secondary outcomes were the frequency and amount of BQ intake, and two psychological rating scales. Several clinical adverse effects were measured during the 8-week treatment.

結果:

意図的治療計画（intention-to-treat）解析の結果、8週間後、BUD患者のうち、プラセボ群、エスシタロプラム群、モクロベミド群のうち、"Sm_2A7E"6週間は、それぞれ2名（5.4％）、13名（34.2％）、12名（33.3％）が継続的にBQ咀嚼を中止していた。BQ-CCの調整比は，プラセボ群と比較して，エスシタロプラム群では6.3（95％CI 1.5～26.1），モクロベミド群では6.8（95％CI 1.6～28.0）であった。BUD患者では、エスシタロプラムとモクロベミドを使用した患者は、プラセボを使用した患者に比べて、8週目のBQ摂取頻度と摂取量が有意に低かった。

RESULTS: Intention-to-treat analysis shows that after 8 weeks, two (5.4%), 13 (34.2%) and 12 (33.3%) of BUD patients continuously quit BQ chewing for ⩾6 weeks among placebo, escitalopram, moclobemide groups, respectively. The adjusted proportion ratio of BQ-CC was 6.3 (95% CI 1.5-26.1) and 6.8 (95% CI 1.6-28.0) for BUD patients who used escitalopram and moclobemide, respectively, as compared with those who used placebo. BUD patients with escitalopram and moclobemide treatments both exhibited a significantly lower frequency and amount of BQ intake at the 8th week than those with placebo.

結論:

BUD患者にモクロベミドとエスシタロプラムの固定用量を8週間にわたって処方したところ、BQ-CCに対する治療効果が示された。比較的サンプル数が少ないことを考えると、この研究は予備的な証拠を提供しており、より大規模な試験での再現性を必要としている。

CONCLUSIONS: Prescribing a fixed dose of moclobemide and escitalopram to BUD patients over 8 weeks demonstrated treatment benefits to BQ-CC. Given a relatively small sample, this study provides preliminary evidence and requires replication in larger trials.