小児急性リンパ性白血病治療における6-チオグアニンの臨床的有効性と安全性。システマティックレビューとメタアナリシスのためのプロトコル

Clinical efficacy and safety of 6-thioguanine in the treatment of childhood acute lymphoblastic leukemia: A protocol for systematic review and meta-analysis.

• Liang Chen
• Huai-Xiu Yan
• Xiao-Wei Liu
• Wen-Xin Chen

抄録

背景:

小児急性リンパ芽球性白血病（ALL）患者の維持期治療における6-メルカプトプリン（6-MP）の代用としての6-チオグアニン（6-TG）の有効性と安全性を系統的に検討し、臨床応用価値を探る。エビデンスに基づいた医療の観点から、小児ALLの維持期治療の理論的指針を示している。

BACKGROUND: To systematic review the efficacy and safety of 6-thioguanine (6-TG) in the substitute of 6-mercaptopurine (6-MP) in the treatment for patients with childhood acute lymphoblastic leukemia (ALL) in the maintenance phase, and to explore its clinical application value. It provides theoretical guidance for the maintenance treatment of ALL in children from the perspective of evidence-based medicine.

方法:

コンピュータ検索により、中国のデータベースを検索した。中国生物医学データベース(CBM)、中国国家知識インターネット(CNKI)、重慶維普データベース(VIP)、万芳データベース、海外のデータベースを検索した。海外データベース：PubMed, The Cochrane Library, Embase, Web of Science を用いて、小児急性リンパ芽球性白血病における 6-TG の無作為化比較試験（RCT）を検索した。手動検索では、電子版のない文献と関連する学会論文を検索した。検索期間は、データベース構築開始から2019年9月1日までとした。3 名の研究者による包含基準、除外基準に基づき、文献スクリーニング、データ抽出、研究方法論的品質評価を完了した。収録文献の質の評価にはRevMan 5.3ソフトウェアを、収録文献のアウトカム指標のメタ分析にはStata 12.0ソフトウェアを用いた。

METHODS: By means of computer retrieval, Chinese databases were searched: Chinese Biomedical Database (CBM), China national knowledge internet (CNKI), Chongqing Weipu Database (VIP), and Wanfang Database; Foreign databases: PubMed, The Cochrane Library, Embase, and Web of Science were applied to find out randomized controlled trial (RCT) for 6-TG in childhood acute lymphoblastic leukemia. By manual retrieval, documents without electronic edition and related conference papers were retrieved. The retrieval time ranges from the beginning of the establishment of the databases to September 1st, 2019. According to the inclusion, and exclusion criteria by 3 researchers, the literature screening, data extraction, and research methodological quality evaluation were completed. RevMan 5.3 software was applied to evaluate the quality of the included literature, and Stata 12.0 software was used to conduct meta-analysis of the outcome indicators of the included literature.

結果:

本研究では、小児急性リンパ性白血病の維持療法薬として、6-MPに代わる6-TGの有効性と安全性を系統的に評価した。本研究は、主要なアウトカム指標を通じて、小児急性リンパ芽球性白血病治療における6-TGの科学的かつ実用的な結論を導き出すことを期待している。この結論は、臨床治療におけるエビデンスに基づいた医学的な方向性を提供するものである。

RESULTS: This study systematically evaluated the efficacy and safety of 6-TG in the substitute of 6-MP as a maintenance drug for childhood acute lymphoblastic leukemia. Through the key outcome indicators, this study is expected to draw a scientific, practical conclusion for 6-TG in the treatment of childhood acute lymphoblastic leukemia. This conclusion will provide evidence-based medical direction for clinical treatment.

結論:

小児急性リンパ芽球性白血病の維持療法における6-MPに代わる6-TGの有効性と安全性は、本試験を通じて確認される。結論は関連学術誌に掲載される予定である。

CONCLUSION: The efficacy and safety of 6-TG in the substitute of 6-MP in the maintenance treatment of childhood acute lymphoblastic leukemia will be confirmed through this study. The conclusions will be published in relevant academic journals.

登録:

PROSPERO（登録番号はCRD42020150466）。

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