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ジンバブエにおける多剤耐性およびリファンピシン耐性結核の治療成績：2010年から2015年の間に治療を開始した患者のコホート解析
Treatment outcomes of multi drug resistant and rifampicin resistant Tuberculosis in Zimbabwe: A cohort analysis of patients initiated on treatment during 2010 to 2015.
PMID: 32353043 PMCID: PMC7192497. DOI: 10.1371/journal.pone.0230848.
抄録
背景:
ジンバブエは、多剤耐性結核（TB）またはリファンピシン耐性結核（MDR/RR-TB）の負担が大きい世界30カ国の一つである。2010年以降、MDR/RR-TBと診断された患者には、20～24ヶ月間の標準化された第二選択薬（SLD）による治療が行われている。ジンバブエでは、MDR/RR-TBのプロファイル、管理、治療成績の悪さに関連する因子は体系的に評価されていない。
BACKGROUND: Zimbabwe is one of the thirty countries globally with a high burden of multidrug-resistant tuberculosis (TB) or rifampicin-resistant TB (MDR/RR-TB). Since 2010, patients diagnosed with MDR/RR-TB are being treated with 20-24 months of standardized second-line drugs (SLDs). The profile, management and factors associated with unfavourable treatment outcomes of MDR/RR TB have not been systematically evaluated in Zimbabwe.
目的:
2010年1月から2015年12月までの間にジンバブエのすべての地区病院および都市部の医療施設において、全国結核プログラムに登録され治療を受けたMDR/RR-TB患者の治療成績と好ましくない転帰に関連する要因を評価すること。
OBJECTIVE: To assess treatment outcomes and factors associated with unfavourable outcomes among MDR/RR-TB patients registered and treated under the National Tuberculosis Programme in all the district hospitals and urban healthcare facilities in Zimbabwe between January 2010 and December 2015.
方法:
日常的に収集したプログラムデータを用いたコホート研究。死亡」、「追跡調査への損失」（LTFU）、「失敗」、「評価されなかった」を「好ましくない転帰」とした。好ましくない結果」に関連する因子を評価するために、対数リンクと二項分布またはロバストな誤差分散を持つポアソン分布を持つ一般化線形モデルを使用した。関連性の指標として、未調整相対リスクと調整相対リスクを計算した。𝑝値<0.05は統計的に有意であると考えられた。
METHODS: A cohort study using routinely collected programme data. The 'death', 'loss to follow-up' (LTFU), 'failure' and 'not evaluated' were considered as "unfavourable outcome". A generalized linear model with a log-link and binomial distribution or a Poisson distribution with robust error variances were used to assess factors associated with "unfavourable outcome". The unadjusted and adjusted relative risks were calculated as a measure of association. A 𝑝value< 0.05 was considered statistically significant.
結果:
本研究に参加した473人の患者のうち、年齢中央値は34歳［中間値幅29～42］で、230人（49％）が男性であった。HIV感染者は352人（74％）で、そのうち321人（91％）が抗レトロウイルス療法（ART）を受けていた。重篤な有害事象（SAE）は118例（25％）に記録されており、その多くは聴覚障害（70％）と精神病（11％）であった。全体では184人（39％）の患者に「好ましくない」治療成績が認められた［125人（26％）が死亡、39人（8％）が追跡調査からの離脱、4人（1％未満）が不合格、16人（3％）が評価されなかった］。HIVに共感染しているがARTを受けていないこと［調整後相対リスク（aRR）=2.60；95％CI：1.33-5.09］は、好ましくない治療成績と独立して関連していた。
RESULTS: Of the 473 patients in the study, the median age was 34 years [interquartile range, 29-42] and 230 (49%) were males. There were 352 (74%) patients co-infected with HIV, of whom 321 (91%) were on antiretroviral therapy (ART). Severe adverse events (SAEs) were recorded in 118 (25%) patients; mostly hearing impairments (70%) and psychosis (11%). Overall, 184 (39%) patients had 'unfavourable' treatment outcomes [125 (26%) were deaths, 39 (8%) were lost to follow-up, 4 (<1%) were failures and 16 (3%) not evaluated]. Being co-infected with HIV but not on ART [adjusted relative risk (aRR) = 2.60; 95% CI: 1.33-5.09] was independently associated with unfavourable treatment outcomes.
結論:
標準化されたSLDを使用しているMDR/RR-TB患者における治療成績の悪さは、このHIV感染者が多いコホートではSAEの発生率が高いことと相まって明らかになった。SAEを制限し、治療成績を改善するためには、個別化された全経口の短時間治療レジメンへの切り替えを検討すべきである。ARTの導入率とART開始の適時性を改善することで、好ましくない転帰を減らすことができる。
CONCLUSION: The high unfavourable treatment outcomes among MDR/RR-TB patients on standardized SLDs were coupled with a high occurrence of SAEs in this predominantly HIV co-infected cohort. Switching to individualized all oral shorter treatment regimens should be considered to limit SAEs and improve treatment outcomes. Improving the ART uptake and timeliness of ART initiation can reduce unfavourable outcomes.