関節鏡下五十肩手術後の疼痛コントロールのための超音波ガイド下勃起筋ブロックと肩関節周囲麻酔薬浸潤の無作為化比較試験。スタディプロトコール臨床試験（SPIRIT準拠）

Randomized control trial of ultrasound-guided erector spinae block versus shoulder periarticular anesthetic infiltration for pain control after arthroscopic shoulder surgery: Study protocol clinical trial (SPIRIT compliant).

• Mark Czuczman
• Harsha Shanthanna
• Bashar Alolabi
• Peter Moisiuk
• Turlough O'Hare
• Moin Khan
• Mauricio Forero
• Kimberly Davis
• Jaydeep Moro
• Thuva Vanniyasingam
• Lehana Thabane

抄録

序論:

中等度から重度の術後疼痛とそれに伴うオピオイドの使用は、患者の幸福と回復の過程を妨げる可能性がある。局所麻酔法はオピオイドを節約し、患者の転帰を改善する機会を提供する。起立棘突起面（ESP）ブロックと呼ばれる新しい局所麻酔法は、最小限のリスクと減少したオピオイド消費で肩関節鏡後の効果的な鎮痛を提供する可能性を秘めている。我々の主な目的は、肩関節鏡下手術を受ける患者において、術前のESPブロックが術後の関節周囲浸潤と比較して疼痛スコアを減少させるかどうかを判断することである。さらに、オピオイド消費量、感覚ブロック、有害事象、患者満足度、持続性疼痛などの他の要因についても検討する。

INTRODUCTION: Moderate to severe postoperative pain and associated opioid use may interfere with patients' well-being and course of recovery. Regional anesthetic techniques provide an opportunity for opioid sparing and improved patient outcomes. A new regional technique called the erector spinae plane (ESP) block has the potential to provide effective analgesia after shoulder arthroscopy with minimal risks and decreased opioid consumption. Our primary objective is to determine whether, in patients who undergo arthroscopic shoulder surgery, a preoperative ESP block reduces pain scores as compared to periarticular infiltration at the end of surgery. Additionally, we will also examine other factors such as opioid consumption, sensory block, adverse events, patient satisfaction, and persistent pain.

方法:

本試験は、肩関節鏡下手術を受けている60名の患者を対象とした2群、単施設、並行デザイン、二重盲検無作為化比較試験である。適格な患者は、術前のクリニックで募集されます。1:1の割り付け比率でコンピュータが作成した無作為化を使用して、患者はESPまたは関節周囲浸潤群のいずれかに無作為に割り付けられる。患者は病院の麻酔後ケアユニットで、24時間後、200A時間後、1ヶ月後に追跡調査される。本試験はintention-to-treatとして分析される。

METHODS: This is a 2-arm, single-center, parallel-design, double-blind randomized controlled trial of 60 patients undergoing arthroscopic shoulder surgery. Eligible patients will be recruited in the preoperative clinic. Using a computer-generated randomization, with a 1:1 allocation ratio, patients will be randomized to either the ESP or periarticular infiltration group. Patients will be followed in hospital in the postanesthesia care unit, at 24 hours, and at 1 month. The study with be analyzed as intention-to-treat.

DISCUSSION:

この研究は、安全性データを提供するだけでなく、肩関節鏡にESPブロックを推奨する際のエビデンスに基づいた選択を示唆するものである。この研究のメリットは、オブザーバーのバイアスを最小限に抑えるために、その二重ダミー盲検化、および痛みのスコア、オピオイド消費量、患者の満足度を含む患者の重要なアウトカムの評価が含まれています。また、この研究はESPブロックの副作用や合併症の発生率を推定するのにも役立つだろう。

DISCUSSION: This study will inform an evidence-based choice in recommending ESP block for shoulder arthroscopy, as well as providing safety data. The merits of the study include its double dummy blinding to minimize observer bias, and its assessment of patient important outcomes, including pain scores, opioid consumption, and patient satisfaction. This study will also help provide an estimate of the incidence of side effects and complications of the ESP block.

トライアル登録番号:

NCT03691922; Recruited 登録日。2018年10月2日に登録されました。

TRIAL REGISTRATION NUMBER: NCT03691922; Recruited Date of registration: October 2, 2018.