三次元測定におけるアンカレッジコントロールの評価におけるPASSとMBT™の比較：無作為化比較試験

PASS versus MBT™ for evaluation of anchorage control in three-dimensional measurements: a randomized controlled trial.

抄録

背景:

臼歯の中耳側への移動、下顎骨の成長に伴う上顎臼歯の代償特性、治療前の臼歯の傾斜など、成長や発育は矯正治療中のアンカレッジロスにつながる可能性がある。機械的なアンカレッジロスを防ぐために、さまざまなアンカレッジ補強装置が開発されているが、生理的要因によるアンカレッジロスも考慮すべきである。

BACKGROUND: Growth and development might lead to anchorage loss during orthodontic treatment, such as the mesial drift of molars, the compensation characteristics of upper molars following mandibular growth, or the angulation of molars before treatment. Different anchorage reinforcement devices have been developed to prevent mechanical anchorage loss, but the anchorage loss resulting from physiological factors should also be taken into account.

目的:

生理的な固定をコントロールする新しいストラテジーの有効性を、従来のストレートワイヤー装置と比較して検討すること。

OBJECTIVE: To explore the efficacy of a new strategy to control physiologic anchorage compared with that of the conventional straight-wire appliance.

試験デザイン:

無作為化比較試験（RCT）。

TRIAL DESIGN: Randomized controlled trial (RCT).

方法:

漢民族の参加者を最小化無作為割付けにより、フィジオロジックアンカレッジ・スピーワイヤーシステム（PASS）群とMcLaughlin-Bennett-Trevisi（MBT™）ストレートワイヤー群に無作為に割り付けた。適格基準は、Ⅰ級またはⅡ級臼歯関係、永久歯列（11～35歳）、少なくとも2本の上顎第一小臼歯の抜歯を伴う固定装置、および中位または最大固定を必要とする患者であった。治療前と治療後の歯列模型をスキャンしてデジタルキャストにし、盲検法を用いて測定した。上顎第一大臼歯の内側変位を、アンカレッジコントロールを評価するための主要転帰とした。測定は年齢によるサブグループで行った。

METHODS: Participants of Han ethnicity were randomized into the physiologic anchorage spee-wire system (PASS) group or McLaughlin-Bennett-Trevisi (MBT™) straight-wire group by minimization random allocation. The eligibility criteria were patients with a Class I or II molar relationship, permanent dentition (11-35 years old), fixed appliances involving the extraction of at least two upper first premolars, and medium or maximum anchorage requirements. Pre-treatment and post-treatment dental casts were scanned into digital casts and measured using a blinded method. Mesial displacements of the upper first molars were considered as the primary outcome for evaluating anchorage control. Measurements were taken for subgroups based on age.

結果:

60名の参加者のデータを分析した。ベースラインの特徴に群間で有意差は認められなかった。上顎第一大臼歯の内側変位（mm）は、PASS群で2.96±1.52、MBT群で2.70±1.66であった（P = 0.521）。切歯トルクの変動は、PASS群で-6.94±6.35度、MBT群で-11.76±7.65度であった（P = 0.010）。切歯の後退（mm単位）は、PASS群で4.24±1.99度、MBT群で5.67±2.27度であった（P = 0.012）。副作用はどの患者にも認められなかった。

RESULTS: Data from 60 participants were analysed. The baseline characteristics were not significantly different between groups. Mesial displacement of the upper first molar (in mm) was 2.96 ± 1.52 in the PASS group and 2.70 ± 1.66 in the MBT group (P = 0.521). The variation in incisor torque was -6.94 ± 6.35 degree in the PASS group and -11.76 ± 7.65 degree in the MBT group (P = 0. 010). The incisor retraction (in mm) was 4.24 ± 1.99 and 5.67 ± 2.27 in the PASS and MBT groups, respectively (P = 0.012). Adverse effects were not documented in any patient.

限界:

本研究は単一施設での研究であった。

LIMITATION: The study was a single-centre study.

結論:

MBT群に比べ、アンカーデバイスを追加しないPASS群は、アンカー歯の歯槽骨補償を考慮することで、良好なアンカレッジコントロールを達成できた。

CONCLUSIONS: Compared with the MBT group, the PASS group without additional anchorage devices could attain well anchorage control by considering the dentoalveolar compensation of anchor teeth.

登録:

本 RCT は、Chinese Clinical Trial Registry (Chictr.org.cn) ChiCTR-TRC-13003260 に登録された。

REGISTRATION: This RCT was registered at the Chinese Clinical Trial Registry (Chictr.org.cn) ChiCTR-TRC-13003260.