局所進行性の咽頭下咽頭および舌底部がんに対する導入化学療法に続いて化学放射線療法を併用した場合のCCRTとの比較

Induction chemotherapy followed by concurrent chemoradiotherapy versus CCRT for locally advanced hypopharynx and base of tongue cancer.

• Sung Hee Lim
• Jong-Mu Sun
• Joohyun Hong
• Dongryul Oh
• Yong Chan Ahn
• Man Ki Chung
• Han-Sin Jeong
• Young-Ik Son
• Myung-Ju Ahn
• Chung-Hwan Baek
• Keunchil Park

抄録

背景・目的:

臨床試験では、局所進行頭頸部扁平上皮がんに対する導入化学療法（IC）の使用は一貫して支持されていない。咽頭下咽頭および舌底（BOT）がんは比較的生存率が低いことが示されている。我々は、咽頭下がんおよび舌底がん患者における現行の化学放射線療法（CRT）よりも転帰を改善するためのICの役割を検討した。

Background/Aims: Clinical trials have not consistently supported the use of induction chemotherapy (IC) for locally advanced head and neck squamous cell cancer. Hypopharynx and base of tongue (BOT) cancer has shown relatively poor survival. We investigated the role of IC in improving outcome over current chemoradiotherapy (CRT) in patients with hypopharynx and BOT cancer.

方法:

Methods: Treatment-naïve patients with stage III/IV (M0) hypopharynx or BOT cancer were randomly assigned to receive CRT alone (CRT arm: cisplatin 100 mg/m2 on D1 3-weekly, two times plus radiotherapy 68.4 Gy/30 fractions on weekdays) versus two 21-day cycles of IC with TPF (docetaxel & cisplatin 75 mg/m2 on D1, and fluorouracil 75 mg/m2 on D1-4) followed by the same CRT regimen (IC arm). The primary endpoint was progression-free survival (PFS).

結果:

本試験は36名（CRT群19名、IC群17名）の登録後、早期に終了した。中央値47.2ヵ月の追跡調査の結果、PFSに有意差は認められなかった：PFS中央値はCRT群で26.8ヵ月であり、IC群では到達しなかった（p=0.13）。しかし、生存曲線は3年後にプラトーを示して大きく分離しており、ICによる潜在的な生存効果を示唆している：3年PFS率はCRT群で45％、IC群で68％、3年全生存率はCRT群で56％、IC群で86％であった。

Results: This study closed early after enrollment of 36 patients (19 in the CRT arm, 17 in the IC arm). After a median follow-up of 47.2 months, there was no significant difference in PFS: the median PFS was 26.8 months for the CRT arm and was not reached for the IC arm (p = 0.13). However, the survival curves were widely separated with a plateau after 3 years, suggesting a potential survival benefit from IC: 3-year PFS rates were 45% and 68%, and 3-year overall survival rates were 56% and 86%, in the CRT and IC arms, respectively.

結論:

この研究では、誘導TPF化学療法がBOTおよび咽頭下がん患者の生存率を改善することを示すことはできなかった。しかし、この研究では、この集団ではICによる良好な転帰が示唆された。

Conclusions: This study failed to demonstrate that induction TPF chemotherapy improves survival in patients with BOT and hypopharynx cancer. However, it suggested a favorable outcome with IC to this population.