日本語AIでPubMedを検索
圧入チタンオッセオインテグレーションインプラントを使用した下肢骨固定式人工関節の安全性、人工関節装着時間、健康関連QOL。プロスペクティブな1年間のフォローアップコホート研究
Safety, prosthesis wearing time and health-related quality of life of lower extremity bone-anchored prostheses using a press-fit titanium osseointegration implant: A prospective one-year follow-up cohort study.
PMID: 32150598 PMCID: PMC7062258. DOI: 10.1371/journal.pone.0230027.
抄録
背景:
我々は、チタン製の圧入式オッセオインテグレーションインプラントを使用して骨固定式人工関節で治療した下肢切断患者の安全性と機能的な1年間の追跡調査結果を報告した。
BACKGROUND: We described safety and functional one-year follow-up outcomes of individuals with lower limb amputation treated with bone-anchored prostheses using titanium press-fit osseointegration implants.
方法:
2015年3月から2018年6月までの間に、長大腿骨レムナントに適応の湾曲型オッセオインテグレーション大腿骨インプラント（OFI-C）、短大腿骨レムナントに適応のガンマオッセオインテグレーション大腿骨インプラント（OFI-Y）、またはオッセオインテグレーション脛骨インプラント（OTI）で治療を受けた連続したすべての患者が本試験の対象となった。すべての有害事象を評価し、感染症はグレード1とグレード2：低悪性度および高悪性度の軟部組織感染、グレード3：骨深部感染、グレード4：敗血症性インプラント不全としてグレード分けされた。機能的転帰指標には、プロテーゼ装着時間（PUS）、健康関連QOL（GS）、切断者としての総合的な状況（GS Q3）が含まれ、手術前および1年後の追跡調査では、大腿骨切断術を受けた人の質問票（Q-TFA）で評価された。
METHODS: All consecutive individuals treated between March 2015 and June 2018 with curved osseointegration femur implant (OFI-C) indicated for a long femoral remnant, gamma osseointegration femur implant (OFI-Y) indicated for a short femoral remnant, or osseointegration tibia implant (OTI) were eligible for this study. All adverse events were evaluated, infections were graded as follows: grade 1 and 2: low- and high-grade soft tissue infection, respectively, grade 3: deep bone infection, grade 4: septic implant failure. Functional outcome measures included prosthesis wearing time (PUS), health-related quality of life (GS), and the overall situation as an amputee (GS Q3); evaluated with the Questionnaire of persons with trans-femoral amputation (Q-TFA) before surgery and at one-year follow-up.
結果:
91人中90人が含まれていた（平均年齢：54±14歳、女性26人）；53人、16人、21人のOFI-C、OFI-Y、OTIでそれぞれ治療された。軟部組織感染症（グレード1：11件、グレード2：10件）は、2人（OFI-CとOFI-Y）を除き、抗生物質による治療が成功したが、再発性のストーマ炎症とストーマ周囲膿瘍ドレナージのために追加手術を必要とした。血管障害切断（OTI）の1人は、敗血症性インプラントの緩みと大腿動脈の閉塞を発症し、経大腿切断となった。無菌性の緩みは発生しなかった。1人の患者（OFI-Y）は、軟部組織の冗長性のためにストーマの外科的再形成を必要とした。ベースラインでの平均±SDおよび中央値（25～75番目のPCTL）のQ-TFA PUSおよびGSは52±39、52（7～90）および40±19、42（25～50）であり、1年後の追跡調査では88±18、90（90～100）および71±15、75（67～83）と有意に改善した。GS Q3は時間の経過とともに改善した。
RESULTS: Ninety of 91 individuals were included (mean age: 54±14 yrs, 26 females); treated with 53, 16 and 21 OFI-C, OFI-Y and OTI, respectively. Soft tissue infections (grade 1: 11 events, grade 2: 10 events) were treated successfully with antibiotics except in two (OFI-C and OFI-Y), who required additional surgery due to recurrent stoma irritation and peri-stoma abscess drainage. One individual with dysvascular amputation (OTI) developed septic implant loosening and occlusion of the femoral artery resulting in a transfemoral amputation. No aseptic loosening's occurred. One individual (OFI-Y) required stoma surgical refashioning due to soft tissue redundancy. At baseline mean ±SD and median (25th to 75th PCTL) Q-TFA PUS and GS were 52±39, 52(7-90) and 40±19, 42(25-50) and improved significantly to 88±18, 90 (90-100) and 71±15, 75 (67-83) at one-year follow-up. The GS Q3 improved over time.
結論:
チタンオッセオインテグレーションインプラントは、1年経過観察期間内であれば安全に使用できます。ソケットサスペンデッドプロテーゼを使用した場合と比較して、性能が向上した。
CONCLUSION: Titanium osseointegration implants can be safely used within a one-year follow-up period. The performance improved compared to the use of a socket-suspended prosthesis.