オフィス内での漂白におけるプレフィル済み使い捨てトレーの減感作の臨床効果：無作為化単盲検臨床試験

Clinical Effects of Desensitizing Prefilled Disposable Trays in In-office Bleaching: A Randomized Single-blind Clinical Trial.

• L M Martins
• L A Lima E Souza
• E Sutil
• L M da Silva
• Jos Silva
• A Reis
• A D Loguercio

抄録

目的:

本研究では、硝酸カリウムとフッ化物を含むプレフィルドディスポーザブルトレイの自己申告歯感度（TS）に対する脱感作効果と、院内漂白に使用した40％過酸化水素漂白剤の漂白効果を、従来のトレイシステムで塗布した硝酸カリウムとフッ化物ゲルと比較して、同等性のある臨床試験で評価した。

OBJECTIVES: This study aimed to evaluate the desensitizing effect of a prefilled disposable tray containing potassium nitrate and fluoride on the self-reported tooth sensitivity (TS) and the bleaching efficacy of 40% hydrogen peroxide bleaching agent used for in-office bleaching in comparison with potassium nitrate and fluoride gel applied in a conventional-delivered tray system in an equivalence clinical trial.

方法と材料:

この単盲検（評価者）無作為化臨床試験には，右上顎犬歯の色がA3よりも濃い患者78名が選ばれた．歯の漂白は2回のセッションで行われ、その間は1週間の間隔をおいて行われた。院内漂白の前に、プレフィルドディスポーザブルトレイまたは硝酸カリウムとフッ化物を含む従来のトレイを15分間使用した。その後、漂白剤を各セッションで２０分間の塗布を２回行った（製造元の指示に従った）。色の変化を、ベースライン時および最初の漂白セッションの３０日後に、主観的方法（ビタ古典およびビタ漂白ガイド）および客観的方法（イージーシェードアドバンス分光光度計）により評価した。ＴＳは、０〜１０の視覚的アナログスケールを用いて４８時間まで記録した。絶対リスクはカイ二乗検定で評価し、TSの強度はマクネマー検定（α＝0.05）で評価した。シェードガイド単位の色の変化とΔEは独立標本のStudent -検定で解析した(α=0.05)。

METHODS AND MATERIALS: Seventy-eight patients, with a right maxillary canine darker than A3, were selected for this single-blind (evaluators), randomized clinical trial. Teeth were bleached in two sessions with a one-week interval in between. Before in-office bleaching, the prefilled disposable tray or conventional tray containing potassium nitrate and fluoride was used for 15 minutes. Subsequently, the bleaching agent was applied in two 20-minute applications (per the manufacturer's directions) in each session. The color change was evaluated by subjective (Vita Classical and Vita Bleachedguide) and objective (Easyshade Advance Spectrophotometer) methods at baseline and 30 days after the first bleaching session. TS was recorded for up to 48 hours using a 0-10 visual analog scale. The absolute risk was evaluated by chi-square test, while the intensity of TS was evaluated by McNemar test (α=0.05). Color change in shade guide units and ΔE was analyzed by Student -test for independent samples (α=0.05).

結果:

両群とも臨床評価30日後に有意な白化が観察された。硝酸カリウムとフッ化物を含むプレフィルドディスポーザブルトレイでは、TSのリスクが低くなる傾向が観察されたが、トレイ内の脱感作法の違いはTSの絶対的なリスクと強度に影響を与えなかった（>0.05）。

RESULTS: Significant whitening was observed in both groups after 30 days of clinical evaluation. The use of different methods of desensitizer in a tray did not influence the absolute risk and intensity of TS (>0.05), although a tendency of lower risk of TS with the prefilled disposable tray containing potassium nitrate and fluoride was observed.

結論:

院内漂白剤を塗布する前に硝酸カリウムとフッ化物を含むプレフィルドディスポーザブルトレイを使用した場合、従来のトレイシステムを使用した場合と比較して、美白度に影響を与えず、自己申告TSを減少させることができました。

CONCLUSION: The use of a prefilled disposable tray containing potassium nitrate and fluoride before the application of the in-office bleaching product did not affect the whitening degree and decreased self-reported TS when compared with a conventional-delivered tray system.